Denominazione:

ALIZIN

Categoria farmacoterapeutica:

Antiprogestinici.

Principi attivi:

Aglepristone 30 mg/ml.

Eccipienti:

Etanolo Anido, olio di arachidi raffinato.

Indicazioni:

Cagne in stato di gestazione: induzione dell'aborto nella cagna fino al quarantacinquesimo giorno dopo l'accoppiamento.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Non usare nei cani con insufficienza epatica e renale, negli animali diabetici o nei cani in condizioni di salute precaria. Non utilizzare in cani che presentino un ipoadrenocorticismo manifesto o latente (malattia di Addison), o nei cani con predisposizione genetica all'ipoadrenocorticismo. Non usare il prodotto in caso di ipersensibilita' nota all'Aglepristone o agli eccipienti contenuti nel medicinale veterinario.

Posologia:

Somministrare 10 mg di Aglepristone per ogni kg p.v. (pari a 0,33 ml/kg di medicinale veterinario), per due volte a 24 ore di distanza. P.c. 3 Kg: 1 ml. P.c. 6 Kg: 2 ml. P.c. 9 Kg: 3 ml. P.c. 12 Kg: 4 ml. P.c. 24 Kg: 8 ml. P.c. 30 Kg: 10 ml. P.c. 42 Kg: 14 ml. Iniettare unicamente per via sottocutanea. E' da prediligere l'iniezione in sede inter-scapolare per ridurre il rischio di gravi reazioni locali. Dopo ogni somministrazione si raccomanda di massaggiare leggermente il punto d'inoculo. Nelle cagne di grossa taglia, si raccomanda di ripartire la dose totale in piu' iniezioni non superando la dose massima di 5ml per ogni punto di inoculo. Il prodotto non contiene alcun conservante antimicrobico. Disinfettare il tappo prima del prelievo di ogni dose. Utilizzare una siringa asciutta e sterile. In seguito alla somministrazione del medicinale veterinario ai cani, l'aborto (o riassorbimento) avviene entro 7 giorni.

Conservazione:

Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno al riparo dalla luce. Se dovesse comparire un'evidente crescita microbica od uno scolorimento, il prodotto deve essere eliminato. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.

Avvertenze:

La somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Casi di mancata efficacia (>0,01% a

Tempi di attesa:

Non pertinente.

Specie di destinazione:

Cani (cagne).

Interazioni:

In assenza di dati disponibili, puo' sussistere un rischio di interazione tra l'aglepristone, ketoconazolo, itraconazolo ed eritromicina. Dato che l'Aglepristone e' un anti-glucocorticoide, questo puo' ridurre l'effetto di un trattamento con glucocorticoidi. Possibili interazioni con altri medicinali non sono state studiate.

Effetti indesiderati:

Nelle cagne trattate dopo il ventesimo giorno di gestazione, l'aborto si accompagna ai segni fisiologici del parto: espulsione fetale, perdite vaginali, riduzione dell'appetito, irrequietezza e congestione mammaria. Nelle prove di campo, solo il 3,4% dei cani hanno manifestato infezioni uterine. Dopo l'aborto indotto con il medicinale veterinario, si osserva frequentemente un precoce ritorno in estro (intervallo inter-estrale ridotto a 1- 3 mesi). Sono stati riportati i seguenti effetti collaterali dalle prove di campo: anoressia (25%), eccitazione (23%), depressione (21%), vomito (2%) e diarrea (13%). Nelle prove di campo, la somministrazione del medicinale veterinario ha provocato dolore durante ed immediatamente dopo l'iniezione nel 17% dei cani ed una reazione infiammatoria locale nel punto di inoculo nel 23% dei cani. L'estensione e l'intensita' di questa reazione dipende dal volume di medicinale veterinario somministrato. Si possono osservare edemi, ispessimento della pelle, ingrossamento dei noduli linfatici locali ed ulcerazioni. Tutte le reazioni locali sono reversibili e scompaiono entro 28 giorni dall'iniezione. Nelle prove di campo, la somministrazione del medicinale veterinario ha provocato variazioni emato-biochimiche nel 4,5% degli animali. Tali variazioni si sono sempre mostrate transitorie e reversibili. Le variazioni dei parametri ematici sono state le seguenti: neutrofilia, neutropenia, trombocitosi, variazione dell'ematocrito, linfocitosi, linfopenia. Le variazioni sensibili osservate dei parametri biochimici sono state: urea, creatinina, cloruro, potassio, sodio, ALT, ALP, AST. In rari casi (Frequenza >1/10000 ed

Gravidanza ed allattamento:

Non somministrare a cagne in stato di gestazione se non per volonta' di sospendere la gravidanza.