Denominazione:
AMFLEE COMBO 402 MG/ 361,8 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI TAGLIA GIGANTE
Categoria farmacoterapeutica:
Antiparassitari per uso esterno.
Principi attivi:
Ogni pipetta da 4,02 ml contiene: Fipronil 402 mg, S-metoprene 361,8 mg.
Eccipienti:
Butilidrossianisolo (E320), Butilidrossitoluene (E321), Povidone (K25), Polisorbato 80, Etanolo 96%, Dietilen glicol monoetil etere.
Indicazioni:
Per il trattamento dei cani, il dosaggio e' definito dal peso corporeo. Da utilizzare per le infestazioni solo da pulci o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori. Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 8 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte per otto settimane dopo l'applicazione. Trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha una efficacia acaricida persistente per un massimo di 4 settimane contro le zecche. Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). Il prodotto puo' essere utilizzato come parte della strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP), ove sia stata preventivamente diagnosticata da un medico veterinario.
Controindicazioni/effetti indesiderati:
In mancanza di dati disponibili il prodotto non deve essere utilizzato nei cuccioli di eta' inferiore alle 8 settimane e/o con peso inferiore a 2 kg. Non utilizzare in animali malati (per esempio, malattie sistemiche, febbre) o convalescenti. Non usare nei conigli, a causa del rischio di reazioni avverse o anche morte . Questo prodotto e' specificamente sviluppato per i cani. Non usare in gatti e furetti, perche' si potrebbero verificare dei sovradosaggi. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Sicurezza nella specie di riferimento:
Negli studi di sicurezza nella specie di destinazione, non sono state osservate reazioni avverse nei cuccioli di 8 settimane di eta', nei cani in accrescimento e nei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta con dosi cinque volte superiori a quella raccomandata. Il rischio che si manifestino reazioni avverse (vedere il paragrafo 4.6) puo' tuttavia aumentare in caso di sovradosaggio, pertanto gli animali devono essere sempre trattati con la pipetta del dosaggio corretto in base al peso corporeo.
Posologia:
Solo per uso esterno, uso spot-on. Somministrare mediante applicazione topica sulla cute: una pipetta di 4,02 ml (402 mg di fipronil + 361,8 mg di S-metoprene) per cane di peso compreso oltre i 40 kg. Questo corrisponde alla minima dose raccomandata di 6,7 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di S-metoprene, per somministrazione topica sulla cute. In assenza di studi di sicurezza, l'intervallo minimo di trattamento e' di 4 settimane. Modalita' di impiego: rimuovere la pipetta dal sacchetto. Tenere la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio. Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sull'altra estremita' della pipetta. Premere e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta. Separare il pelo dell'animale sul dorso dell'animale alla base del collo davanti alle scapole fino a rendere visibile la cute. Porre la punta della pipetta sulla cute e premere la pipetta diverse volte per svuotarne il contenuto completamente e direttamente sulla cute in un punto. Possono essere osservate temporanee modifiche al pelo nel punto di applicazione (raggruppati/grasso del pelo).
Conservazione:
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidita'. Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Avvertenze:
Bagni/immersioni in acqua entro 2 giorni successivi l'applicazione del prodotto e bagni piu' frequenti di una volta alla settimana devono essere evitati, in quanto non sono stati eseguiti studi per investigare come questi influenzino l'efficacia del prodotto. Possono essere utilizzati shampoo emollienti prima del trattamento, ma viene ridotta la durata della protezione contro le pulci di approssimativamente 5 settimane quando usati settimanalmente dopo l'applicazione del prodotto. Bagni settimanali con uno shampoo medicato al 2% di clorexidina non hanno influenzato l'efficacia contro le pulci nel corso di uno studio di 6 settimane. Si puo' verificare l'attaccamento di zecche singole. Per questa ragione non puo' essere completamente esclusa una trasmissione di malattie infettive se le condizioni sono favorevoli. Le pulci presenti negli animali spesso infestano la cuccia, le coperte e le abituali zone in cui riposa l'animale come tappeti e tessuti di arredamento che, in caso di infestazioni massive e all'inizio delle misure di controllo, devono essere trattati con un apposito insetticida e regolarmente ripuliti con un aspiratore. Evitare il contatto con gli occhi dell'animale. E' importante essere sicuri che il prodotto venga applicato in una zona dove gli animali non possano leccarlo ed essere sicuri che gli animali non si lecchino tra di loro a seguito del trattamento. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' causare irritazione alle membrane mucose, alla pelle e agli occhi. Pertanto il contatto tra il prodotto e la bocca, la pelle e gli occhi deve essere evitato. Le persone con nota ipersensibilita' agli insetticidi o all'alcool devono evitare il contatto con il prodotto. Evitare che il contenuto venga in contatto con le dita. Nel caso succeda, lavare immediatamente le mani con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua pulita. Lavare le mani dopo l'uso. In caso di ingestione accidentale chiedere immediatamente consiglio al medico e mostrare al medico il foglietto illustrativo o l'etichetta. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Gli animali trattati non devono essere toccati finche' il sito di applicazione non si sia asciugato e ai bambini non deve essere permesso di giocare con gli animali trattati finche' il sito di applicazione non si sia asciugato. Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma alla sera e di non permettere agli animali trattati di recente di dormire con i proprietari, specialmente con i bambini. Altre precauzioni: non deve essere permesso ai cani di nuotare in corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'applicazione.
Tempi di attesa:
Non pertinente.
Specie di destinazione:
Cani (oltre 40 Kg).
Interazioni:
Nessuna conosciuta.
Effetti indesiderati:
Tra le reazioni avverse sospette estremamente rare, dopo l'uso sono state riportate reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (decolorazione della cute, alopecia locale, prurito, eritema) e prurito generale o alopecia. Dopo l'uso sono stati anche osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi) vomito e/o sintomi respiratori. Qualora l'animale si lecchi, si puo' osservare un breve periodo di ipersalivazione dovuto alla natura degli eccipienti. Non sovradosare.
Gravidanza ed allattamento:
Il prodotto puo' essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
