Denominazione:

ATAXXA 200 MG/40 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI FINO A 4 KG

Categoria farmacoterapeutica:

Ectoparassicidi per uso topico.

Principi attivi:

Ogni pipetta da 0,4 ml contiene: permetrina 200,0 mg, imidacloprid 40,0 mg.

Eccipienti:

Butilidrossitoluene (E321), trigliceridi a catena media, N-metilpirrolidone, acido citrico (E330), dimetilsolfossido.

Indicazioni:

Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Le pulci sui cani vengono uccise entro un giorno dal trattamento. Un trattamento previene ulteriori infestazioni da pulci per quattro settimane. Il prodotto puo' essere usato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP). Il prodotto ha una persistente efficacia acaricida contro le infestazioni delle zecche (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus per quattro settimane e Dermacentor reticulatus per tre settimane). Le zecche gia' presenti sul cane non possono essere uccise entro due giorni dal trattamento e possono rimanere attaccate e visibili. Pertanto si raccomanda di rimuovere le zecche gia' sul cane al momento del trattamento, al fine di impedire loro di attaccare e succhiare il sangue.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

In assenza di dati disponibili, non usare il prodotto sui cuccioli con meno di 7 settimane di eta' o 1,5 kg di peso. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare sui gatti.

Posologia:

Solo per uso spot-on. Applicare solo sulla cute non danneggiata. La dose minima raccomandata e': 10 mg/kg peso corporeo imidacloprid e 50 mg/kg peso corporeo permetrina. Somministrare mediante applicazione topica sulla pelle secondo il peso corporeo. Per cani che pesano > 40 kg, deve essere usata la combinazione appropriata di pipette. Per assicurare il dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile. Per ridurre la re-infestazione dall'emergenza di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani presenti in famiglia. Gli altri animali che vivono nella stessa famiglia devono essere trattati con un prodotto adatto. Per aiutare ulteriormente a ridurre il rischio ambientale, e' raccomandato l'uso aggiuntivo di un trattamento ambientale adatto contro le pulci adulte e i loro stadi di sviluppo. A seconda del rischio di infestazione da ectoparassiti, puo' essere necessario ripetere il trattamento. L'intervallo tra due trattamenti deve essere 4 settimane. Tuttavia, nei casi di esposizione frequente e/o prolungata all'acqua, l'efficacia puo' essere ridotta. In questi casi non ripetere il trattamento piu' di una volta alla settimana. Si possono osservare alterazioni transitorie (ad es. desquamazione cutanea, depositi bianchi e pelo ispido) nelle sedi di applicazione. Modo di somministrazione: Rimuovere la pipetta dalla confezione. Tenere la pipetta applicatrice in posizione verticale. Picchiettare sulla parte stretta della pipetta per assicurarsi che il contenuto passi nel corpo principale della pipetta, svitare e rimuovere il cappuccio. Capovolgere il cappuccio e mettere l'altra estremita' del cappuccio di nuovo sulla pipetta. Premere e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta. Per i cani con peso corporeo di 10 kg o inferiore: Con il cane fermo, separare il pelo tra le scapole fino a rendere visibile la cute. Porre la punta della pipetta sulla cute e premere diverse volte per svuotarne il contenuto direttamente sulla cute. Per i cani con peso corporeo superiore a 10 kg: Con il cane fermo, deve essere applicato l'intero contenuto della pipetta uniformemente in quattro punti sulla schiena, dalle spalle alla base della coda. In ciascun punto separare il pelo fino a rendere visibile la cute. Porre la punta della pipetta sulla cute e premere lievemente per espellere una parte della soluzione sulla cute. Non applicare in nessun punto una eccessiva quantita' di soluzione al fine di evitare che parte della soluzione coli sul fianco del cane.

Conservazione:

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita' e dalla luce.

Avvertenze:

Ci puo' essere un attacco di singole zecche. Per questo motivo, una trasmissione di malattie infettive non puo' essere esclusa se le condizioni sono sfavorevoli. Il medicinale rimane efficace contro le pulci se l'animale si bagna. Dopo immersioni settimanali in acqua per un minuto il periodo di efficacia insetticida contro le pulci non e' risultato ridotto. Tuttavia, deve essere evitata un'intensa e prolungata esposizione all'acqua. In casi di esposizione all'acqua frequente e/o prolungata l'efficacia puo' essere ridotta. In questi casi non ripetere il trattamento piu' di una volta alla settimana. Se un cane richiede un lavaggio, questo dovrebbe essere eseguito prima di applicare il prodotto o almeno 2 settimane dopo l'applicazione, per ottimizzare l'efficacia del prodotto. L'efficacia del prodotto contro le zecche dopo il bagno o lo shampoo non e' stata studiata. Deve essere fatta attenzione al fine di evitare che il contenuto della pipetta venga in contatto con gli occhi o la bocca dei cani che lo ricevono. Deve essere fatta attenzione al fine di somministrare il prodotto correttamente come descritto nel paragrafo 4.9. In particolare deve essere evitata l'assunzione orale, da parte dell'animale trattato o da animali posti incontatto, dovuta alla leccata della sede di applicazione. Non usare sui gatti. Questo prodotto e' estremamente tossico per i gatti e potrebbe essere fatale a causa della particolare fisiologia dei gatti che non sono in grado di metabolizzare alcuni composti tra cui la permetrina. Per evitare che i gatti siano accidentalmente esposti al prodotto, tenere i cani trattati lontano dai gatti dopo il trattamento, fino a quando la sede di applicazione non sia asciutto. E' importante assicurarsi che i gatti non puliscano la sede di applicazione su un cane che e' stato trattato con questo prodotto. Se cio' si verifica contattare immediatamente un veterinario. Consultare il veterinario prima di usare il prodotto su cani malati o debilitati. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: evitare il contatto tra il prodotto e la pelle, occhi o bocca. Non mangiare, bere o fumare durante l'applicazione. Lavarsi bene le mani dopo l'uso. In caso di versamento accidentale sulla cute, lavare immediatamente con acqua e sapone. Le persone con nota sensibilita' cutanea possono essere particolarmente sensibili a questo prodotto. I principali sintomi clinici che possono mostrarsi in casi estremamente rari sono irritazioni sensoriali transitorie della pelle, quali formicolio, sensazione di bruciore o intorpidimento. Se il prodotto finisce accidentalmente negli occhi, questi devono essere sciacquati abbondantemente con acqua. Se l'irritazione cutanea o degli occhi persiste, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Non ingerire. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. I cani trattati non devono essere toccati, soprattutto dai bambini, fino a quando la sede di applicazione non sia asciutta. Questo puo' essere assicurato trattando i cani la sera. Non deve essere permesso ai cani trattati di recente di dormire insieme ai propri padroni, soprattutto ai bambini. Per evitare che i bambini possano venire in contatto con le pipette usate, tenere le pipette nella confezione originale fino al momento dell'uso e gettare immediatamente dopo l'uso. Altre precauzioni: il solvente nel prodotto puo' macchiare alcuni materiali compresi cuoio, stoffe, plastica e superfici rifinite. Lasciare asciugare la sede di applicazione prima di permettere il contatto con tali materiali. Poiche' il prodotto e' pericoloso per gli organismi acquatici, ai cani trattati non deve essere permesso in alcuna circostanza di immergersi in qualsiasi tipo di acqua di superficie per almeno 48 ore dopo il trattamento. Sovradosaggio: non sono stati osservati segni clinici avversi nei cuccioli sani o nei cani adulti esposti a sovradosaggi 5 volte superiori o nei cuccioli le cui madri erano state trattate con un sovradosaggio 3 volte superiore della combinazione di imidacloprid e permetrina. La gravita' dell'eritema che talvolta si verifica nella sede di applicazione puo' aumentare con il sovradosaggio.

Tempi di attesa:

Non pertinente.

Specie di destinazione:

Cani.

Interazioni:

Nessuna conosciuta.

Effetti indesiderati:

Possono verificarsi prurito, perdita di pelo, eritema, edema ed erosioni nella sede di applicazione. Questi sintomi generalmente si risolvono da soli. In casi molto rari i cani possono mostrare cambiamenti di comportamento (agitazione, irrequietezza, uggiolii o rotolamento), sintomi gastrointestinali (vomito, diarrea, ipersalivazione, diminuzione dell'appetito) e segni neurologici come movimenti instabili e spasmi muscolari o letargia in cani sensibili alla permetrina. Questi segni sono generalmente transitori e si risolvono da soli. L'assunzione orale accidentale puo' portare a vomito e segni neurologici transitori come tremore e scoordinazione. Il trattamento deve essere sintomatico. Non esiste un antidoto specifico noto. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Gravidanza ed allattamento:

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. In questi animali, usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio.