Denominazione:
BAYTRIL OTIC 5MG/ML + 10 MG/ML GOCCE AURICOLARI, EMULSIONE PER CANI
Categoria farmacoterapeutica:
Otologici antimicrobici associazioni.
Principi attivi:
Principio(i) attivo(i): 1 ml di emulsione contiene: principi attivi: enrofloxacina 5,0 mg; argento sulfadiazina 10,0 mg. Eccipienti: alcool benzilico 20,0 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Polisorbato 60 (Tween 60), sorbitan monostearato (Span 60), alcool cetilstearilico, alcool benzilico, miglyol oil 812, acqua purificata.
Indicazioni:
Antinfettivo - antimicotico. Per il trattamento delle otiti esterne del cane sostenute e/o complicate da microrganismi sensibili all'enrofloxacina e/o all'argento sulfadiazina, fra cui: batteri (Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Staphylococcus spp. coaugulasi positivi, Streptococcus spp., Aeromonas hydrophila, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis); funghi (Aspergillus spp., Candida albicans); lieviti (Malassezia pachydermatis).
Controindicazioni/effetti indesiderati:
Non impiegare in cani con membrana timpanica perforata. Non utilizzare in cani con ipersensibilita' nota o sospetta ai chinoloni e/o sulfamidici. Escludere dal trattamento i cani fino a 12 mesi di eta' o fino al termine della fase di accrescimento.
Sicurezza nella specie di riferimento:
Il prodotto si e' dimostrato ben tollerato quando somministrato due volte al giorno, in quantita' 5 volte superiore a quella indicata per 42 giorni consecutivi.
Posologia:
Instillare 5 - 10 gocce nell'orecchio da trattare, in cani di peso fino a 16 kg oppure 10 - 15 gocce nell'orecchio da trattare, per cani di peso superiore a 16 kg. Applicare 2 volte al giorno, per un periodo massimo di 14 giorni. Per esclusivo uso esterno. Agitare bene prima dell'uso. Inclinare la testa del cane, affinche' l'orecchio da trattare sia rivolto verso l'alto. Instillare nel canale auricolare il numero di gocce indicato a seconda del peso del cane. Dopo l'applicazione, massaggiare delicatamente l'orecchio, al fine di assicurare la distribuzione completa e uniforme del prodotto lungo tutto il canale auricolare.
Conservazione:
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare in posizione verticale. Conservare nel confezionamento esterno per proteggere dalla luce solare diretta. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Avvertenze:
Vanno esclusi dal trattamento i cani fino a 12 mesi di eta' o fino al termine della fase di accrescimento. Si consiglia di eseguire un antibiogramma prima dell'inizio del trattamento. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: le otiti batteriche o micotiche sono spesso di natura secondaria. Identificare e trattare le cause. Valutare l'integrita' della membrana timpanica prima di instillare il prodotto. L'utilizzo dei fluorochinoloni deve limitarsi al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto scarsamente, o che si ritiene possano rispondere scarsamente, ad altre classi di antimicrobici. Se possibile, i fluorochinoloni devono essere usati esclusivamente in base ai risultati dell'antibiogramma. Un utilizzo diverso dalle istruzioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto puo' condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti ai fluorochinoloni e allo stesso tempo ridurre l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa di possibile resistenza crociata. Durante l'uso del medicinale veterinario, e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali e locali sull'uso di prodotti antimicrobici. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con allergia a chinoloni e sulfamidici, devono maneggiare il prodotto con cautela. Evitare il contatto del prodotto con la cute, gli occhi o la bocca. Non mangiare, bere o fumare durante l'applicazione. Lavarsi a fondo le mani dopo l'uso. In caso di contatto con la pelle, lavare immediatamente con acqua e sapone. In caso di contatto con gli occhi o altre mucose, lavare immediatamente con abbondante acqua. Se l'irritazione cutanea o oculare persiste o se il prodotto viene ingerito accidentalmente, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo. In assenza di studi di compatibilità questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari o detergenti auricolari.
Tempi di attesa:
Non pertinente.
Specie di destinazione:
Cane.
Interazioni:
Nessuna conosciuta.
Diagnosi e prescrizione:
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Effetti indesiderati:
L'impiego del medicinale puo' indurre ipersensibilita' dell'epitelio del canale auricolare, con infiammazione del condotto uditivo esterno. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Gravidanza ed allattamento:
L'uso del medicinale non e' stato valutato durante la gravidanza e l'allattamento; l'impiego deve essere basato sulla valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del veterinario.
