Denominazione:

CANIGEN DHPPI, LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER CANI

Categoria farmacoterapeutica:

Immunologici per canidi-vaccini virali vivi per cani.

Principi attivi:

Ogni dose da 1 ml contiene i principi attivi. Liofilizzato: virus vivo attenuato del Cimurro (CDV). Ceppo Lederle: 10 ^3.0 - 10 ^4.9 DICC 50*. Adenovirus tipo 2 vivo attenuato (CAV-2). Ceppo Manhattan: 10 ^4.0 - 10 ^6.0 DICC 50*. Parvovirus vivo attenuato (CPV). Ceppo CPV780916: 10 ^5.0 - 10 ^6.8 DICC 50*. Virus vivo attenuato della Parainfluenza del cane (CPIV). Ceppo Manhattan: 10 ^5.0 - 10 ^6.9 DICC 50*. *dose infettante. 50% della coltura cellulare. Solvente, acqua per preparazioni iniettabili 1 ml. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Liofilizzato: gelatina, idrossido di potassio, lattosio monoidrato, acido glutammico, potassio fosfato monobasico, fosfato dipotassico, acqua per preparazioni iniettabili, cloruro di sodio, fosfato bisodico. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni:

Per l'immunizzazione attiva di cani da 8 settimane di eta': per la prevenzione della mortalita' e sintomatologia clinica causata dal virus del Cimurro; per la prevenzione della mortalita' e sintomatologia clinica causata dall'Adenovirus tipo 1; per la prevenzione della mortalita' e sintomatologia clinica e riduzione della escrezione virale causata dal parvovirus del cane in studi di challenge effettuati con il ceppo CPV-2b; per la prevenzione della sintomatologia clinica e riduzione della escrezione virale causata dal parvovirus del cane in studi di challenge effettuati con il ceppo CPV-2c. Riduzione della sintomatologia respiratoria e della escrezione virale causata del virus della parainfluenza del cane e dall'adenovirus tipo 2 del cane. Inizio dell'immunita'. E' stato dimostrato che l'immunita' ha inizio a partire: dalla terza settimana dopo la vaccinazione di base per CDV, CAV2 e CPV; dalla quarta settimana dopo la vaccinazione di base per CPiV e CAV-1. Durata dell'immunita': dopo la vaccinazione di base, la durata dell'immunita' e' di un anno per tutti i componenti. Negli studi sulla durata dell'immunita' un anno dopo la vaccinazione di base non ci sono state differenze significative tra i cani vaccinati ed i cani del gruppo di controllo nella escrezione virale di CPiV o CAV-2. Dopo la vaccinazione di richiamo, la durata dell'immunita' e' di almeno 3 anni per CDV, CAV-1, CAV-2 e CPV e di un anno per CPiV. Per il CAV-2 la durata dell'immunita', dopo un anno dalla vaccinazione di richiamo, non e' stata stabilita tramite challenge, ed e' basata sulla presenza di anticorpi CAV-2 3 anni dopo la vaccinazione di richiamo.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Nessuna.

Sicurezza nella specie di riferimento:

La somministrazione di una dose 10 volte maggiore in un unico sito di inoculo non ha provocato reazioni diverse da quelle gia' riportate nel paragrafo 4.6. "Reazioni Avverse" ad eccezione della durata della reazione locale che e' aumentata fino a 26 giorni.

Posologia:

Dopo la ricostituzione del liofilizzato con il solvente, agitare delicatamente e somministrare immediatamente una dose da 1 ml per via sottocutanea secondo il seguente programma vaccinale: Vaccinazione di base : prima iniezione da 8 settimane di eta'; seconda iniezione 3 o 4 settimane piu' tardi. Gli anticorpi di derivazione materna possono in alcuni casi influenzare la risposta immunitaria alla vaccinazione. In tali casi, una terza iniezione e' raccomandata dalla quindicesima settimana di eta'. Richiamo vaccinale: una iniezione di richiamo di una singola dose deve essere somministrata 1 anno dopo la vaccinazione di base. Le successive vaccinazioni sono effettuate ad intervalli fino a tre anni. Una vaccinazione annuale e' necessaria per la frazione CPiV. L'aspetto del prodotto ricostituito e' leggermente rosa. Quando e' necessaria anche l'immunizzazione attiva contro la leptospira, il vaccino Leptospira di Virbac puo' essere utilizzato al posto del solvente. Dopo la ricostituzione di una dose del prodotto con una dose di vaccino Leptospira di Virbac, agitare delicatamente (il prodotto ricostituito e' leggermente beige rosato) e somministrare immediatamente una dose da 1 ml per via sottocutanea secondo lo stesso programma di vaccinazione di cui sopra (rivaccinazione annuale richiesta per il componente leptospira). Quando e' necessaria anche l'immunizzazione attiva contro la rabbia e se e' disponibile il vaccino contro la rabbia di Virbac, e' possibile utilizzare 1 dose di vaccino contro la rabbia di Virbac al posto del solvente. Fare riferimento alle informazioni sul prodotto del vaccino contro la rabbia Virbac riguardo al programma di vaccinazione contro la rabbia.

Conservazione:

Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C a - 8 gradi C). Proteggere dalla luce. Non congelare. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Periodo di validita' dopo ricostituzione: utilizzare immediatamente dopo la ricostituzione.

Avvertenze:

Vaccinare solo animali sani. La presenza di anticorpi di derivazione materna (cuccioli da femmine vaccinate) puo' in alcuni casi interferire con la vaccinazione. Pertanto, lo schema vaccinale deve essere adattato di conseguenza (vedere paragrafo 4.9). Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: dopo la vaccinazione, i ceppi virali vivi del vaccino (CAV-2, CPV) possono diffondere agli animali non vaccinati senza alcun effetto patologico su questi animali. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione accidentale, consultare immediatamente un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto. La somministrazione di una dose 10 volte maggiore in un unico sito di inoculo non ha provocato reazioni diverse da quelle gia' riportate nel paragrafo 4.6. "Reazioni Avverse" ad eccezione della durata della reazione locale che e' aumentata fino a 26 giorni. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione di quelli menzionati al punto 4.8.

Tempi di attesa:

Non pertinente.

Specie di destinazione:

Cani.

Interazioni:

Sono disponibili dati sulla sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere miscelato e somministrato con il vaccino per la Leptospira della Virbac od il vaccino della rabbia della Virbac, se disponibile. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari ad eccezione del prodotto riportato sopra. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Diagnosi e prescrizione:

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.

Effetti indesiderati:

Negli studi sulla sicurezza e' stato comunemente osservato un gonfiore transitorio (

Gravidanza ed allattamento:

Non usare durante la gravidanza ed allattamento.