Denominazione:

CERENIA COMPRESSE PER CANI

Categoria farmacoterapeutica:

Antiemetici.

Principi attivi:

Principio attivo: ciascuna compressa contiene 16 mg, 24 mg, 60 mg o 160 mg di maropitant come maropitant citrato monoidrato. Eccipienti: ciascuna compressa contiene 0,075% p/p di Giallo Tramonto (E110) come colorante. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Sodio croscarmelloso, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, giallo tramonto (E110) come colorante.

Indicazioni:

Per la prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia. Per la prevenzione del vomito indotto dalla cinetosi. Per la prevenzione ed il trattamento del vomito, in associazione con Cerenia soluzione iniettabile e in combinazione con altre misure di supporto.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Nessuna.

Sicurezza nella specie di riferimento:

Le compresse di Cerenia sono state ben tollerate a dosaggi fino a 10 mg/kg di peso corporeo al giorno per 15 giorni. Quando il prodotto e' stato somministrato a dosi superiori a 20 mg/kg sono stati osservati segni clinici come vomito alla prima somministrazione, salivazione eccessiva e feci acquose.

Posologia:

Per uso orale. Per la cinetosi, viene raccomandato prima della somministrazione un pasto leggero o uno spuntino, evitare il digiuno prolungato prima della somministrazione. Tuttavia, le compresse di Cerenia non dovrebbero essere somministrate avvolte o incapsulate nel cibo perche' si potrebbe ritardare la dissoluzione delle compresse stesse e, di conseguenza, ritardare l'inizio dell'efficacia. Osservare attentamente il cane dopo la somministrazione per assicurarsi che ciascuna compressa venga ingoiata. Prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia, trattamento e prevenzione del vomito (escluso cinetosi), solo per cani di 8 settimane di eta' o di eta' maggiore. Per il trattamento o la prevenzione del vomito somministrare Cerenia compresse una volta al giorno, alla dose di 2 mg di maropitant per Kg di peso corporeo, utilizzando il numero di compresse indicato di seguito. Le compresse sono divisibili lungo la tacca. Per la prevenzione del vomito, le compresse dovrebbero essere somministrate piu' di un'ora in anticipo. La durata dell'effetto e' circa 24 ore e, quindi, le compresse possono essere somministrate la notte precedente la somministrazione di un agente che puo' causare vomito (es. chemioterapia). Per trattare o prevenire il vomito e' possibile utilizzare Cerenia in compresse o in soluzione iniettabile somministrato una volta al giorno. Cerenia soluzione iniettabile puo' essere somministrato fino a cinque giorni e Cerenia compresse fino a quattordici giorni. Prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia trattamento e prevenzione del vomito (escluso cinetosi). Peso corporeo del cane: 3,0-4,0* kg; numero di compresse; 16 mg: ½. Peso corporeo del cane: 4,1-8,0 kg; numero di compresse; 16 mg: 1. Peso corporeo del cane: 8,1-12,0 kg; numero di compresse; 24 mg: 1. Peso corporeo del cane: 12,1-24,0 kg; numero di compresse; 24 mg: 2. Peso corporeo del cane: 24,1-30,0 kg; numero di compresse; 60 mg: 1. * La dose corretta per cani di peso inferiore a 3 kg non puo' essere ottenuta accuratamente . Prevenzione del vomito indotto da cinetosi, solo per cani di 16 settimane di eta' o di eta' maggiore Per la prevenzione del vomito indotto da cinetosi, somministrare le compresse di Cerenia una volta al giorno, alla dose di 8 mg di maropitant per kg di peso corporeo, utilizzando il numero di compresse indicato di seguito. Le compresse sono divisibili lungo la tacca. Somministrare le compresse almeno un'ora prima dell'inizio del viaggio. L'effetto antiemetico persiste per almeno 12 ore, e cio' per convenienza puo' permettere la somministrazione la notte precedente ad un viaggio di prima mattina. E' possibile ripetere il trattamento per un massimo di due giorni consecutivi.

Conservazione:

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Riporre nel blister aperto la mezza compressa non utilizzata e conservarla nella scatola di cartone. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' di una mezza compressa: 2 giorni.

Avvertenze:

Il vomito puo' essere associato a patologie gravi e molto debilitanti comprese ostruzioni gastrointestinali; pertanto, occorre effettuare una appropriata indagine diagnostica. Cerenia compresse si e' dimostrato efficace nel trattamento del vomito, tuttavia quando la frequenza del vomito e' elevata, Cerenia somministrato per via orale puo' non essere assorbito prima dell'evento emetico successivo. Si raccomanda quindi di iniziare il trattamento del vomito con Cerenia soluzione iniettabile. La buona pratica veterinaria indica che gli antiemetici dovrebbero essere utilizzati assieme con altre tecniche veterinarie e di supporto, quali il controllo della dieta e la fluido terapia mentre ci si occupa di identificare le cause che stanno alla base del vomito. La sicurezza del maropitant non e' stata verificata nella popolazione di destinazione (es. giovani cani che soffrono di enterite virale) per un trattamento di oltre 5 giorni. Nel caso venga ritenuto necessario un trattamento per un periodo piu' lungo di 5 giorni, deve essere implementato un attento monitoraggio delle potenziali reazioni avverse. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non e' stata determinata la sicurezza di questo medicinale veterinario in cani di eta' inferiore a 16 settimane per la dose di 8 mg/kg (cinetosi), ed in cani di eta' inferiore alle 8 settimane per la dose di 2 mg/kg (vomito), cosi' come in cagne gravide o in allattamento. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile. Il maropitant e' metabolizzato dal fegato e pertanto occorre impiegarlo con cautela in pazienti con patologie epatiche. Durante un trattamento a lungo termine, la funzione epatica deve essere attentamente monitorata insieme a qualsiasi reazione avversa, in quanto il maropitant, nel corso di una terapia di 14 giorni, viene accumulato nel corpo a causa di saturazione metabolica. Cerenia dovrebbe essere utilizzato con cautela in animali sofferenti di malattie cardiache o con predisposizione verso queste in quanto il maropitant ha affinita' verso i canali degli ioni Ca e K. In uno studio su cani beagle sani a cui sono stati somministrati per via orale 8 mg/kg, e' stato osservato un aumento di circa 10% dell'intervallo QT dell' ECG; tuttavia e' improbabile che tale aumento abbia un significato clinico. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' al maropitant devono somministrare il medicinale veterinario con cautela. Lavare le mani dopo l'uso. In caso di ingestione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Le compresse di Cerenia sono state ben tollerate a dosaggi fino a 10 mg/kg di peso corporeo al giorno per 15 giorni. Quando il prodotto e' stato somministrato a dosi superiori a 20 mg/kg sono stati osservati segni clinici come vomito alla prima somministrazione, salivazione eccessiva e feci acquose. Incompatibilita' principali: non pertinente.

Tempi di attesa:

Non pertinente.

Specie di destinazione:

Cani.

Interazioni:

Cerenia non dovrebbe essere utilizzato in concomitanza con antagonisti dei canali del calcio in quanto il maropitant ha affinita' per i canali del calcio. Il maropitant si lega in modo elevato alle proteine plasmatiche e puo' competere con altri farmaci ad alto legame.

Effetti indesiderati:

Sono comunemente riportati episodi di vomito prima del viaggio, normalmente entro due ore dopo il trattamento, dopo la somministrazione della dose di 8 mg/kg. E' stata segnalata letargia in casi molto rari, sulla base dell'esperienza sulla sicurezza maturata successivamente all'immissione in commercio. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Gravidanza ed allattamento:

Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile, in quanto non sono stati condotti studi conclusivi di tossicita' riproduttiva in nessuna specie animale.