Denominazione:

CERENIA 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI

Categoria farmacoterapeutica:

Antiemetici.

Principi attivi:

Un ml di soluzione contiene; principio attivo: maropitant (come maropitant citrato monoidrato) 10 mg. Eccipienti: metacresolo (come conservante) 3,3 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Beta-ciclodestrina solfobutil etere (SBECD), metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni:

Cani: per il trattamento e la prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia; per la prevenzione del vomito ad eccezione di quello indotto dalla cinetosi; per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto; per la prevenzione della nausea e il vomito perioperatori e il miglioramento del recupero dall'anestesia generale a seguito dell'uso della morfina, agonista del recettore mc-oppioide. Gatti: per la prevenzione del vomito e la riduzione della nausea, ad eccezione di quelli indotti dalla cinetosi; per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Nessuna.

Sicurezza nella specie di riferimento:

A parte reazioni transitorie al sito di iniezione a seguito di somministrazione sottocutanea, Cerenia soluzione iniettabile e' stato ben tollerato in cani e gatti giovani trattati giornalmente con dosi fino a 5 mg/kg (5 volte la dose raccomandata) per 15 giorni consecutivi (3 volte la durata di somministrazione raccomandata). Non sono stati presentati dati relativi al sovradosaggio in gatti adulti.

Posologia:

Per uso sottocutaneo o endovenoso in cani e gatti. Utilizzare Cerenia soluzione iniettabile per via sottocutanea o endovenosa, una volta al giorno, alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo (1 ml/10 kg di peso corporeo) fino a cinque giorni consecutivi. La somministrazione endovenosa di Cerenia deve essere effettuata come un singolo bolo senza miscelare il prodotto con altri fluidi. Nei cani, Cerenia puo' essere utilizzato per il trattamento e la prevenzione del vomito sia come compresse che come soluzione iniettabile somministrato una volta al giorno. Cerenia soluzione iniettabile puo' essere somministrato fino a cinque giorni e Cerenia compresse fino a quattordici giorni. Per la prevenzione del vomito, Cerenia soluzione iniettabile deve essere somministrato piu' di un'ora in anticipo. La durata dell'effetto e' circa 24 ore e pertanto il trattamento puo' essere somministrato la notte prima della somministrazione di un agente che puo' causare vomito per es. chemioterapia. A causa della ampia variabilita' farmacocinetica e l'accumulo di maropitant nel corpo dopo somministrazioni giornaliere ripetute, in alcuni individui e quando viene ripetuta la dose possono essere sufficienti dosaggi piu' bassi di quelli indicati.

Conservazione:

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 60 giorni.

Avvertenze:

Il vomito puo' essere associato a patologie gravi e molto debilitanti comprese ostruzioni gastrointestinali; pertanto, occorre effettuare una appropriata indagine diagnostica. La buona pratica veterinaria indica che gli antiemetici dovrebbero essere utilizzati assieme con altre tecniche veterinarie e di supporto, quali il controllo della dieta e la fluidoterapia mentre ci si occupa di identificare le cause che stanno alla base del vomito. Non e' raccomandato l'uso di Cerenia soluzione iniettabile contro il vomito causato da cinetosi. Cani: sebbene sia stato dimostrato che Cerenia e' efficace sia nel trattamento che nella prevenzione del vomito indotto dalla chemioterapia, si e' dimostrato piu' efficace se utilizzato nella prevenzione. Quindi si raccomanda di somministrare l'antiemetico prima della somministrazione dell'agente chemioterapico. Gatti: l'efficacia di Cerenia nella riduzione della nausea e' stata dimostrata in studi basati su un modello (nausea indotta da xilazina). Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non e' stata determinata la sicurezza di questo medicinale veterinario in cani di eta' inferiore a 8 settimane, o in gatti di eta' inferiore a 16 settimane, e in cagne e gatte gravide o in allattamento. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile. Il maropitant e' metabolizzato dal fegato e pertanto occorre impiegarlo con cautela in pazienti con patologie epatiche. Durante un trattamento a lungo termine, la funzione epatica deve essere attentamente monitorata insieme a qualsiasi reazione avversa, in quanto il maropitant, nel corso di una terapia di 14 giorni, viene accumulato nel corpo a causa di saturazione metabolica. Cerenia dovrebbe essere utilizzato con cautela in animali sofferenti di malattie cardiache o con predisposizione verso queste in quanto il maropitant ha affinita' verso i canali degli ioni Ca e K. In uno studio su cani beagle sani a cui sono stati somministrati via orale 8 mg/kg, e' stato osservato un aumento di circa 10% dell'intervallo QT dell'ECG; tuttavia e' improbabile che tale aumento abbia un significato clinico. A causa di frequenti episodi di dolore transitorio durante l'iniezione per via sottocutanea, possono essere applicate adeguate misure di contenimento. La somministrazione del prodotto a temperatura refrigerata puo' ridurre il dolore al sito di iniezione. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' al maropitant devono somministrare il medicinale veterinario con cautela. Lavare le mani dopo l'uso. In caso di auto iniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. In studi di laboratorio, il maropitant ha dimostrato di essere potenzialmente irritante per gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare gli occhi con abbondante acqua e rivolgersi ad un medico. A parte reazioni transitorie al sito di iniezione a seguito di somministrazione sottocutanea, Cerenia soluzione iniettabile e' stato ben tollerato in cani e gatti giovani trattati giornalmente con dosi fino a 5 mg/kg (5 volte la dose raccomandata) per 15 giorni consecutivi (3 volte la durata di somministrazione raccomandata). Non sono stati presentati dati relativi al sovradosaggio in gatti adulti. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri medicinali veterinari.

Tempi di attesa:

Non pertinente.

Specie di destinazione:

Cani e gatti.

Interazioni:

Cerenia non deve essere utilizzato in concomitanza con antagonisti dei canali del calcio in quanto il maropitant ha affinita' per i canali del calcio. Il maropitant si lega in modo elevato alle proteine plasmatiche e puo' competere con altri farmaci ad alto legame.

Effetti indesiderati:

Puo' presentarsi dolore al sito di inoculo quando somministrato per via sottocutanea. Nei gatti, molto comunemente si osserva una risposta all'iniezione da moderata a grave (circa un terzo dei gatti). Reazioni di tipo anafilattico (edema allergico, orticaria, eritema, collasso, dispnea, mucose pallide) possono presentarsi in casi molto rari. E' stata segnalata letargia in casi molto rari, sulla base dell'esperienza sulla sicurezza maturata successivamente all'immissione in commercio. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Gravidanza ed allattamento:

Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile, in quanto non sono stati condotti studi conclusivi di tossicita' riproduttiva in nessuna specie animale.