Denominazione:

DANILON 500MG/G, GRANULATO PER USO ORALE PER EQUIDI NON DPA

Categoria farmacoterapeutica:

Agenti antinfiammatori non steroidei.

Principi attivi:

Ogni grammo contiene: principio attivo: suxibuzone 500 mg. Eccipienti: tartrazina (E-102). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Mannitolo, saccarosio, povidone K-30, saccarina sodica, tartrazina (E102), etilcellulosa 20.

Indicazioni:

Trattamento di processi infiammatori o dolorosi del sistema muscolo-scheletrico, acuti e cronici tipo zoppie associate a stati di sofferenza ossea, articolare, muscolare o tendinea.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non somministrare ad animali con malattie renali, epatiche o cardiache, gastrite o ulcera gastrica o duodenale; discrasie ematiche, coagulopatie, emorragie, edemi o emoglobinuria. Non somministrare simultaneamente ad altri FANS.

Sicurezza nella specie di riferimento:

In casi si sovradosaggio per ingestione accidentale o per azione additiva con altri farmaci (in modo particolare altri FANS), si possono osservare i seguenti i sintomi: sete, depressione, anoressia e perdita di peso. Alterazioni gastrointestinali (irritazione, ulcere, diarrea e sangue nelle feci). Discrasie ematiche ed emorragie. Ipoproteinemia con edema addominale e conseguente emoconcentrazione, shock ipovolemico e collasso circolatorio. Insufficienza renale. Ritenzione di liquidi. In caso di segni d'intolleranza cessare la somministrazione ed instaurare un trattamento sintomatico. La perfusione endovenosa lenta di una soluzione di bicarbonato sodico che alcalinizza l'urina, aumenta l'eliminazione del farmaco. Si raccomanda di dosare con cura e controllare con rigore l'insorgenza di qualsiasi segno d'intolleranza.

Posologia:

Somministrare per via orale, miscelando nell'alimento. Esemplari adulti. Dose di attacco (2 giorni): 2 buste da 3 g per ogni 480 kg di peso corporeo, due volte al di'. (Equivalente a 6,25 mg di suxibuzone per kg di peso corporeo, due volte al di'). Dose di mantenimento (3 giorni): 1 busta da 3 g per ogni 480 kg di peso corporeo, due volte al di'. (Equivalente a 3,1 mg di suxibuzone per kg di peso corporeo, due volte al di'). Nei giorni successivi somministrare una busta al giorno o a giorni alterni, per raggiungere la dose minima compatibile con una risposta clinica soddisfacente, secondo la cronicita' e la gravita' di ogni singolo caso. Esemplari giovani e pony: dose: 1 busta da 3 g per ogni 240 kg di peso corporeo, per due giorni (Equivalente a 3,1 mg di suxibuzone/kg di peso corporeo). Successivamente, 1 busta a giorni alterni, o la dose minima necessaria per una risposta clinica soddisfacente. Durante la cura di animali molto giovani o di eta' avanzata, esiste un rischio maggiore. La dose va regolata secondo il peso corporeo e la risposta clinica va verificata con rigore. Il fieno, come parte della dieta, puo' ritardare l'assorbimento del suxibuzone e quindi l'inizio dell'effetto clinico. E' consigliabile non somministrare fieno immediatamente prima la somministrazione di questo farmaco. Se dopo quattro giorni di terapia non si ha risposta clinica evidente, interrompere la somministrazione e riconsiderare la diagnosi.

Conservazione:

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni. Dopo la prima apertura il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

Avvertenze:

Si raccomanda dosare con cura il medicinale veterinario e controllare con rigore l'insorgenza di qualsiasi segno d'intolleranza. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non superare la dose consigliata ne' la durata del trattamento. L'utilizzo in animali sotto le 12 settimane di eta' o in animali anziani puo' implicare un rischio aggiuntivo. Se l'impiego non puo' essere evitato, occorre utilizzare un dosaggio ridotto e sottoporre gli animali ad un attento monitoraggio clinico. Evitare la somministrazione in animali disidratati, ipovolemici o sospetti tali, in quanto cio' comporta un maggior rischio di insufficienza renale. Durante la terapia non limitare il consumo di acqua. In caso di trattamenti prolungati eseguire controlli periodici del sangue. Occorre determinare e trattare con adeguata terapia concomitante la causa di fondo delle condizioni infiammatorie. Poiche' medicinale veterinario, in funzione della sua attivita' antinfiammatoria, puo' ridurre la sintomatologia clinica, puo' essere mascherata, ad esempio, una resistenza verso una terapia antibiotica in atto. Animali molto giovani o di eta' avanzata ed i pony sono piu' sensibili ai FANS e pertanto il medicinale veterinario deve essere usato con cautela. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: la tartrazina puo' causare reazioni allergiche. Le persone con nota ipersensibilita' al suxibuzone, tartrazina o uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Somministrare il medicinale veterinario in un'area ben ventilata. Evitare di inalare la polvere quando la busta viene aperta e mescolata con il cibo. Evitare il contatto con la pelle, gli occhi e le mucose. In caso di contatto accidentale, lavare immediatamente con abbondante acqua pulita. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavarsi le mani dopo aver somministrato il medicinale veterinario. Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del medicinale veterinario. Altri precauzioni: la somministrazione di questo medicinale veterinario puo' dar luogo a un risultato positivo nel controllo antidoping. In casi si sovradosaggio per ingestione accidentale o per azione additiva con altri farmaci (in modo particolare altri FANS), si possono osservare i seguenti i sintomi: sete, depressione, anoressia e perdita di peso. Alterazioni gastrointestinali (irritazione, ulcere, diarrea e sangue nelle feci). Discrasie ematiche ed emorragie. Ipoproteinemia con edema addominale e conseguente emoconcentrazione, shock ipovolemico e collasso circolatorio. Insufficienza renale. Ritenzione di liquidi. In caso di segni d'intolleranza cessare la somministrazione ed instaurare un trattamento sintomatico. La perfusione endovenosa lenta di una soluzione di bicarbonato sodico che alcalinizza l'urina, aumenta l'eliminazione del farmaco. Si raccomanda di dosare con cura e controllare con rigore l'insorgenza di qualsiasi segno d'intolleranza. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Tempi di attesa:

Il prodotto non deve essere somministrato ad equidi allevati a scopo alimentare. Per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano.

Specie di destinazione:

Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (ndpa).

Interazioni:

Il Suxibuzone ed i suoi metaboliti si fissano fortemente alle proteine plasmatiche e competono con altri medicinali, con simile elevata affinita', nell'indurre un incremento della concentrazione plasmatica della frazione libera, che potrebbe produrre effetti tossici. La compatibilita' tra farmaci va rigorosamente verificata in caso di terapia concomitante. Non somministrate simultaneamente o entro 24 ore ad altri FANS. Evitare la somministrazione concomitante con farmaci potenzialmente nefrotossici.

Diagnosi e prescrizione:

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.

Effetti indesiderati:

Fenomeni erosivi a carico della mucosa gastro-intestinale possono verificarsi dopo l'uso prolungato o a dosi elevate. Raramente si puo' riscontrare discrasia ematica, irritazione, alterazioni epatiche ed alterazioni renali, specialmente negli animali con accesso limitato all'acqua. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Gravidanza ed allattamento:

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita, usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.