Denominazione:

DEFLACAM 0,5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE PER GATTI E PORCELLINI D'INDIA

Categoria farmacoterapeutica:

Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam).

Principi attivi:

Un ml contiene: principio attivo: meloxicam: 0,5 mg. Eccipiente: sodio benzoato: 1,5 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Sorbitolo liquido (non cristallizabile), glicerolo, xilitolo, sodio fosfato monobasico diidrato, silice colloidale anidra, acido citrico, sodio benzoato, aroma miele, idrossietilcellulosa, saccarina sodica, acqua depurata.

Indicazioni:

GATTI: attenuazione del dolore e dell'infiammazione post-operatori da lievi a moderati conseguenti a procedure chirurgiche p.e. chirurgia ortopedica e dei tessuti molli. Attenuazione del dolore e dell'infiammazione nei disturbi muscolo-scheletrici acuti e cronici. PORCELLINI D'INDIA: attenuazione del dolore post-operatorio da lieve a moderati conseguente alla chirurgia dei tessuti molli come la castrazione maschile.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Non usare in animali in gravidanza o in allattamento. Non usare in gatti affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalita' epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna. Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in gatti di eta' inferiore a 6 settimane. Non usare in porcellini d'india di eta' inferiore a 4 settimane.

Sicurezza nella specie di riferimento:

Il meloxicam ha un margine di sicurezza terapeutica limitato nei gatti e si possono osservare segni clinici di sovradosaggio a livelli di sovradosaggio relativamente bassi. In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, elencate al paragrafo 4.6, siano piu' gravi e piu' frequenti. In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico. Nei porcellini d'India, un sovradosaggio di 0,6 mg/kg di peso corporeo somministrato per 3 giorni e seguito da un dosaggio di 0,3 mg/kg per ulteriori 6 giorni non ha causato eventi avversi tipici per meloxicam. La sicurezza di dosaggi superiori a 0,6 mg/kg non e' stata valutata nei porcellini d'India.

Posologia:

Agitare bene prima dell'uso. Determinare con accuratezza il peso corporeo degli animali. Durante l'uso seguire norme igieniche adeguate per evitare l'introduzione di sostanze contaminanti. GATTI. Posologia. Dolore e infiammazione post-operatori conseguenti a procedure chirurgiche: dopo il trattamento iniziale con una singola dose di meloxicam 2 mg/ml soluzione iniettabile per gatti, continuare il trattamento a distanza di 24 ore con Deflacam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo. La dose orale successiva puo' essere somministrata una volta al giorno (a intervalli di 24 ore) fino a quattro giorni. Disturbi muscolo-scheletrici acuti: il trattamento iniziale e' di una dose orale singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno. Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo fino a che il dolore e l'infiammazione acuti persistono. Disturbi muscolo-scheletrici cronici: il trattamento iniziale e' di una dose orale singola di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno. Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di mantenimento di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo. Una risposta clinica e' normalmente riscontrata entro 7 giorni. Il trattamento deve essere sospeso dopo 14 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici. Via e modalita' di somministrazione: somministrare per via orale mescolato al cibo oppure direttamente in bocca. La sospensione puo' essere somministrata utilizzando la siringa dosatrice inclusa nella confezione. La siringa si adatta perfettamente al flacone ed ha una scala in kg-peso corporeo che corrisponde alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo. Percio' per l'inizio del trattamento dei disturbi muscolo-scheletrici cronici il primo giorno, deve essere somministrato un volume doppio di quello di mantenimento. Per l'inizio del trattamento dei disturbi muscolo-scheletrici acuti il primo giorno, deve essere somministrato un volume pari a 4 volte quello di mantenimento. Si deve porre particolare attenzione all'accuratezza del dosaggio. La siringa dosatrice inclusa nella confezione ha una precisione di 0,5 kg di peso corporeo del gatto e pertanto puo' essere utilizzata in animali da 0,5 kg a 10 kg di peso corporeo. Non superare la dose raccomandata. PORCELLINI D'INDIA. Posologia. Dolore post-operatorio associato a chirurgie dei tessuti molli: il trattamento iniziale e' una dose orale singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il giorno 1 (pre-operatorio). Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo dal giorno 2 algiorno 3 (post-operatorio). La dose puo' essere titolata fino a 0,5 mg/kg in casi individuali, a discrezione del medico veterinario. Tuttavia, la sicurezza di dosaggi superiori a 0,6 mg/kg non e' stata valutata nei porcellini d'India. Via e modalita' di somministrazione: la sospensione deve essere somministrata direttamente in bocca usando una siringa graduata standard da 1 ml con scala in ml e incrementi di 0,01 ml. Per i porcellini d'India non usare la siringa con il pittogramma del gatto. Dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo: 0,4 ml/kg di peso corporeo. Dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo: 0,2 ml/kg di peso corporeo. Prelevare il prodotto dal flacone con la siringa in dotazione e usare un piccolo contenitore (ad es. un cucchiaino) e versarvi il prodotto (e' consigliabile dosare alcune gocce di prodotto piu' del necessario). Usare una siringa standard da 1 ml per prelevare Deflacam secondo il peso corporeo del porcellino d'India. Somministrare Deflacam con la siringa direttamene nella bocca del porcellino d'India. Lavare il piccolo contenitore con acqua e asciugare prima dell'utilizzo successivo.

Conservazione:

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.

Avvertenze:

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiche' vi e' un potenziale rischio di tossicita' renale. Uso post-operatorio: nel caso sia necessario un ulteriore sollievo dal dolore, si deve prendere in considerazione una terapia multimodale del dolore. Disturbi muscolo-scheletrici cronici nei gatti: la risposta alla terapia di lungo termine deve essere monitorata ad intervalli regolari da un medico veterinario. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Il meloxicam ha un margine di sicurezza terapeutica limitato nei gatti e si possono osservare segni clinici di sovradosaggio a livelli di sovradosaggio relativamente bassi. In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, elencate al paragrafo 4.6, siano piu' gravi e piu' frequenti. In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico. Nei porcellini d'India, un sovradosaggio di 0,6 mg/kg di peso corporeo somministrato per 3 giorni e seguito da un dosaggio di 0,3 mg/kg per ulteriori 6 giorni non ha causato eventi avversi tipici per meloxicam. La sicurezza di dosaggi superiori a 0,6 mg/kg non e' stata valutata nei porcellini d'India. Incompatibilità principali: non note.

Tempi di attesa:

Non pertinente.

Specie di destinazione:

Gatti e porcellini d'India.

Interazioni:

Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare cosi' effetti tossici. Deflacam non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi. Deve essere evitata la somministrazione contemporanea di medicinali potenzialmente nefrotossici. Una precedente terapia con altre sostanze antinfiammatorie puo' comportare una maggiore incidenza o gravita' delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati. Comunque, il periodo di non somministrazione deve tenere conto delle proprieta' farmacologiche dei prodotti usati in precedenza.

Diagnosi e prescrizione:

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.

Effetti indesiderati:

Nei gatti, occasionalmente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale. Ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati sono stati riscontrati in casi molto rari. Questi effetti collaterali nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Gravidanza ed allattamento:

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita (vedere paragrafo 4.3).