Denominazione:

DEFLACAM 1,5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE PER CANI

Categoria farmacoterapeutica:

Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam).

Principi attivi:

Un ml contiene: principio attivo: meloxicam: 1,5 mg. Eccipiente: sodio benzoato: 1,5 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Sorbitolo liquido (non cristallizabile), glicerolo, xilitolo, sodio fosfato monobasico diidrato, silice colloidale anidra, acido citrico, sodio benzoato, aroma miele, idrossietilcellulosa, saccarina sodica, acqua depurata.

Indicazioni:

Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cani.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Non usare in animali in gravidanza o in allattamento. Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalita' epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna. Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cani di eta' inferiore a 6 settimane.

Sicurezza nella specie di riferimento:

In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.

Posologia:

Il trattamento iniziale e' di una dose singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno. Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di mantenimento di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo. Per trattamenti di lungo termine, una volta osservata una risposta clinica (dopo >= 4 giorni), la dose di Deflacam puo' essere adeguata alla dose individuale efficace piu' bassa, in considerazione del fatto che l'intensita' del dolore e dell'infiammazione associati ai disturbi muscolo-scheletrici cronici possono variare nel tempo. Si deve porre particolare attenzione all'accuratezza del dosaggio. Determinare con accuratezza il peso corporeo degli animali: agitare bene prima dell'uso. Somministrare per via orale mescolato al cibo oppure direttamente in bocca. La sospensione puo' essere somministrata usando la siringa dosatrice inclusa nella confezione. La siringa si adatta perfettamente al flacone ed ha una scala in kg-peso corporeo che corrisponde alla dose di mantenimento. Percio' per l'inizio della terapia il primo giorno, deve essere somministrato un volume doppio di quello di mantenimento. Una risposta clinica e' normalmente riscontrata entro 3-4 giorni. Il trattamento deve essere sospeso dopo 10 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici. Durante l'uso seguire norme igieniche adeguate per evitare l'introduzione di sostanze contaminanti.

Conservazione:

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.

Avvertenze:

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: questo prodotto per cani non deve essere utilizzato nei gatti. Per i gatti si deve utilizzare Meloxicam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti. Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiche' vi e' un potenziale rischio di tossicita' renale. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico. Incompatibilità principali: non note.

Tempi di attesa:

Non pertinente.

Specie di destinazione:

Cani.

Interazioni:

Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare cosi' effetti tossici. Deflacam non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi. Una precedente terapia con altre sostanze antinfiammatorie puo' comportare una maggiore incidenza o gravita' delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati. Comunque, il periodo di non somministrazione deve tenere conto delle proprieta' farmacologiche dei prodotti usati in precedenza.

Diagnosi e prescrizione:

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.

Effetti indesiderati:

Occasionalmente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale. In casi molto rari sono stati riscontrati diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati. Questi effetti collaterali si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Gravidanza ed allattamento:

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita (vedere paragrafo 4.3).