Denominazione:

DERMOMYCIN 20 MG/G CREMA

Principi attivi:

100 g di crema contiene: Principio attivo: fusidato di sodio g 2 Eccipienti con effetti noti: alcol cetilico, butilidrossianisolo (E320). 100 g di crema contengono: alcol cetilico: g 11,1 idrossianisolo butilato (E320): g 0,004 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Paraffina liquida leggera, paraffina bianca morbida, alcol cetilico, idrossianisolo butilato (E 320), polisorbato 60, acqua depurata, glicerolo, potassio sorbato.

Indicazioni terapeutiche:

Piodermiti in genere: impetigine, foruncoli, follicoliti, ascessi, idrosoadenite, sicosi della barba, ferite e abrasioni infette, tutte se provocate da stafilococco.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Rosacee.

Posologia:

2 - 3 applicazioni al giorno sulla zona interessata. Pazienti con insufficienza renale Non sono necessarie modifiche del dosaggio in pazienti con insufficienza renale per acido fusidico.

Conservazione:

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Avvertenze:

Il prodotto non deve essere usato in casi di infezioni da piocianeo o da proteus poichè questi germi sono sempre resistenti all’antibiotico. L’impiego di prodotti topici, specie se prolungato o ripetuto, può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea, sotto il diretto controllo medico. Se DERMOMYCIN viene impiegato per trattare lesioni del viso, occorre far attenzione che la crema stessa non penetri negli occhi. Il prodotto potrà essere impiegato negli eczemi soltanto se secchi e sede di superinfezione. Come con altri antibiotici, il trattamento con DERMOMYCIN può dar luogo a superinfezioni da agenti batterici resistenti o da miceti, il che richiede l’adozione di adeguate misure terapeutiche. Questo medicinale contiene idrossianisolo butilato e alcool cetilico che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto); l’idrossianisolo butilato può causare inoltre irritazione agli occhi occhi e alle mucose. Pazienti con insufficienza epatica Anche se l’assorbimento sistemico di acido fusidico applicato localmente sulla cute è minima, è necessaria cautela nei pazienti con insufficienza epatica grave.

Interazioni:

Il fusidato di sodio si può associare agli altri antibiotici per incrementare l’attività antibatterica, allargare lo spettro d’azione e minimizzare i rischi di comparsa di mutanti batterici meno sensibili o resistenti. Non sono stati effettuati studi di interazione. Poiché l’assorbimento sistemico di DERMOMYCIN dopo somministrazione topica è trascurabile, si ritiene che l’interazione con medicinali somministrati per via sistemica sia minima.

Effetti indesiderati:

Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Sovradosaggio:

Non sono conosciuti fenomeni da sovradosaggio da fusidato di sodio.

Gravidanza ed allattamento:

Gravidanza Non sono stati effettuati studi con DERMOMYCIN nelle donne gravide. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico. Allattamento Non ci sono dati sull’escrezione di acido fusidico nel latte materno. Si deve usare cautela nel prescrivere DERMOCYCIN crema alle donne che allattano al seno. Inoltre, le donne devono essere istruite a non applicare DERMOMYCIN crema sul seno durante l’allattamento. Fertilità Non sono stati effettuati studi clinici.