Denominazione:

DEROXEN OTO, 1,5 MG/ML, SOLUZIONE AURICOLARE PER CANI E GATTI

Categoria farmacoterapeutica:

Otologici, antinfettivi; clorexidina.

Principi attivi:

100 ml di soluzione contengono: principio attivo: clorexidina digluconato 266 mg (pari a Clorexidina base 150 mg). Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Coccoilamidopropilbetaina, acqua depurata.

Indicazioni:

Per il lavaggio e l'antisepsi delle orecchie nelle otiti sostenute da batteri Gram positivi, Gram negativi e Malassezie, sensibili alla Clorexidina. In particolare la concentrazione di 1,5 mg/ml di Clorexidina base del Deroxen oto risulta efficace entro 15 minuti nei confronti dei seguenti germi: Pseudomonas aeruginosa; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus intermedius, Enterobacter cloacae; Providencia alcalifaciens; Malassezia pachydermatis. La concentrazione di Clorexidina utilizzata non risulta ototossica anche in presenza di perforazione del timpano.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Non utilizzare in casi di ipersensibilita' alla Clorexidina o ad uno degli eccipienti. Vedi anche paragrafi 4.4. e 4.5.

Sicurezza nella specie di riferimento:

L'assorbimento della Clorexidina per via transcutanea, con cute integra, e' nullo, pertanto la somministrazione di una dose eccessiva di Deroxen oto non ha conseguenze. Per quanto riguarda la tollerabilita' della Clorexidina gluconato l'ampio uso in medicina veterinaria ha evidenziato che solo concentrazioni per uso topico superiori al 2% (pari a 11,2 mg/ml di clorexidina base) possono causare irritazione cutanea e nel gatto, nel caso di perforazione del timpano, possono verificarsi fatti degenerativi a carico delle cellule capellute cocleari e vestibolari.

Posologia:

Per uso auricolore. Solo per uso esterno. Usare per l'irrigazione del canale auricolare la quantita' di liquido necessaria a seconda della taglia dell'animale per rimuovere detriti ed essudati, che vanno poi aspirati o detersi secondo la prassi normale con garza e cotone idrofilo. Per l'antisepsi applicare tutti i giorni o a giorni alterni a giudizio del Medico Veterinario. Durata della terapia: a giudizio del Medico Veterinario. Per la pulizia dell'orecchio utilizzare il prodotto quando necessario.

Conservazione:

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni.

Avvertenze:

Non usare per l'antisepsi della mucosa nasale o degli occhi. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: evitare il contatto con gli occhi. Non usare contemporaneamente ad altri detergenti. Solo per uso esterno. Vedi anche paragrafo 4.4. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' alla Clorexidina devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Evitare il contatto con gli occhi. Nel caso di contatto sciacquare gli occhi con abbondante acqua. Non ingerire. In caso di ingestione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. L'assorbimento della Clorexidina per via transcutanea, con cute integra, e' nullo, pertanto la somministrazione di una dose eccessiva di Deroxen oto non ha conseguenze. Per quanto riguarda la tollerabilita' della Clorexidina gluconato l'ampio uso in medicina veterinaria ha evidenziato che solo concentrazioni per uso topico superiori al 2% (pari a 11,2 mg/ml di clorexidina base) possono causare irritazione cutanea e nel gatto, nel caso di perforazione del timpano, possono verificarsi fatti degenerativi a carico delle cellule capellute cocleari e vestibolari. Tensioattivi diversi da quello contenuto nel Deroxen oto possono annullare l'attività germicida della Clorexidina. Non usare contemporaneamente ad altri detergenti o a soluzioni contenenti borati, bicarbonati, carbonati, cloruri, citrati, nitrati, fosfati e solfati.

Tempi di attesa:

Non pertinente.

Specie di destinazione:

Cani e gatti.

Interazioni:

Vedi paragrafo 6.2.

Diagnosi e prescrizione:

Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico-veterinaria.

Effetti indesiderati:

Possibile ipersensibilita' ed irritazione di cute, occhi e mucose.

Gravidanza ed allattamento:

Il Deroxen oto puo' essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.