Denominazione:

DINALGEN 150 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE

Categoria farmacoterapeutica:

Farmaci antinfiammatori non steroidei.

Principi attivi:

Ketoprofene 150 mg/ml.

Eccipienti:

Alcol benzilico (E1519), L-arginina, acido citrico anidro (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni:

Bovini: riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a disturbi muscoloscheletrici post-partum e zoppia. - Riduzione della febbre associata a malattia respiratoria del bovino - Riduzione dell'infiammazione, della febbre e del dolore nella mastite clinica acuta in associazione con terapia antimicrobica, ove opportuno. Suini: riduzione della febbre nei casi di malattia respiratoria e Disgalassia Post-partum-Sindrome MMA (Sindrome Mastite Metrite Agalassia) nelle scrofe, in combinazione con un'idonea terapia antimicrobica, ove opportuno. Cavalli: riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a patologie osteoarticolari e muscoloscheletriche. Riduzione del dolore e dell'infiammazione postoperatoria. Riduzione del dolore viscerale associato a colica.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Non usare in animali in cui vi sia la possibilita' di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale, per non aggravarne la condizione. Non usare in animali affetti da patologie cardiache, epatiche o renali. Non usare in caso di ipersensibilita' nota al ketoprofene o all'acido acetilsalicilico o a uno degli eccipienti. Non usare ove vi sia evidenza di discrasia ematica o disturbi dell'emocoagulazione. Non somministrare altri FANS (farmaci antinfiammtori non steroidei) contemporaneamente o a meno di 24 ore di distanza.

Posologia:

Per uso intramuscolare o endovenoso. Bovini: 3 mg di ketoprofene/kg/giorno equivalente a 1 ml/50 kg peso corporeo/giorno di prodotto, somministrato per via intravenosa o intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo. La durata del trattamento e' di 1-3 giorni e deve essere stabilita secondo la gravita' e la durata dei sintomi. Suini: 3 mg di ketoprofene/Kg, equivalente a 1 ml/50 Kg/giorno di prodotto, somministrato per via intramuscolare in un'unica somministrazione. In base alla risposta osservata e in base all'analisi del rapporto rischio/beneficio elaborato dal veterinario, il trattamento puo' essere ripetuto ad intervalli di 24 ore fino ad un massimo di 3 trattamenti. Ogni iniezione deve essere eseguita in una regione diversa. Cavalli: 2,2 mg di ketoprofene/Kg/giorno, equivalente a 0,75 ml/50 kg di peso corporeo/giorno di prodotto, somministrato per via intramuscolare . La durata del trattamento e' di 1-5 giorni e va stabilita in base alla severita' e durata dei sintomi. In caso di colica, un'iniezione e' solitamente sufficiente. Una seconda somministrazione richiede una nuova visita clinica.

Conservazione:

Tenere il flacone nell'imballaggio esterno. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni

Avvertenze:

Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata. Non superare il periodo di trattamento raccomandato. L'uso del ketoprofene e' sconsigliato nei puledri di eta' inferiore a 1 mesi. Se si somministra il prodotto ad animali di eta' inferiore a 6 settimane, ponies o ad animali anziani, e' necessario adattare accuratamente la dose ed eseguire un attento monitoraggio clinico. Evitare l'iniezione endoarteriosa. Evitare l'uso negli animali disidratati, ipovolemici od ipotesi, in quanto vi e' un rischio di aumentata tossicita' renale. Dato che l'ulcera gastrica e' un reperto comune nella PMWS (post-weaning Mulisystemic, wasting syndrome), l'uso del ketoprofene nei suini colpiti da questa patologia non e' raccomandato, al fine di non aggravarne la condizione. Nei cavalli, evitare la somministrazione extravascolare. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: evitare il contatto con cute, occhi e mucose. In caso di contatto accidentale con cute, occhi o mucose, lavare immediatamente con acqua corrente la zona interessata. Se l'irritazione persiste, consultare il medico. Evitare l'autoinoculazione accidentale. In caso di autoinoculazione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavarsi le mani dopo l'uso. Potrebbero verificarsi reazioni di ipersensibilita' (rash cutaneo, orticaria). Persone con nota ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare contatti con il prodotto medicinale veterinario. Sovradosaggio: il sovradosaggio con Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) puo' provocare ulcerazione gastrointestinale, perdita di proteine, insufficienza epatica e renale. Nel corso di studi di tollerabilita' eseguiti sui suini, fino al 25% degli animali trattati ad una dose tripla (9 mg/Kg PV) rispetto a quella consigliata per 3 giorni consecutivi, oppure alla dose consigliata (3 mg/KgPV) per un tempo triplo (9 giorni) rispetto a quello consigliato, hanno mostrato lesioni erosive e/o ulcerative sia nella parte aghiandolare (esofagea) che in quella ghiandolare dello stomaco. I primi segni di tossicita' comprendono perdita di appetito, e feci pastose o diarrea. La somministrazione intramuscolare del prodotto ai bovini, a una dose fino a 3 volte quella raccomandata o per una durata del trattamento pari a 3 volte quella raccomandata (9 giorni) non ha comportato segni clinici di intolleranza. Tuttavia, nella sede d'iniezione degli animali trattati sono state rilevate infiammazione e lesioni subcliniche necrotiche, cosi' come un aumento dei livelli di CPK. L'esame istopatologico ha evidenziato lesioni abomasali erosive o ulcerative correlate a entrambi i regimi posologici. I cavalli hanno mostrato di tollerare dosaggi intravenosi di ketoprofene fino a 5 volte il dosaggio raccomandato, per una durata 3 volte superiore (15 giorni) a quella consigliata, senza evidenza di effetti tossici. Se si osservano segni clinici di sovradosaggio, non esiste un antidoto specifico; pertanto, deve essere istituito un trattamento sintomatico. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilia' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Tempi di attesa:

Carne, visceri. Bovini: 2 giorni. Equini: 1 giorno. Suini: 3 giorni. Latte. Bovini: zero ore. Non autorizzato per l'uso nelle cavalle che producono latte per uso umano.

Specie di destinazione:

Bovini, suini, equini.

Interazioni:

La somministrazione concomitante di diuretici o farmaci potenzialmente nefrotossici deve essere evitata, poiche' c'e' un aumento delle alterazioni renali, compresa l'insufficienza renale. Questo e' secondario alla riduzione del flusso ematico renale causata dall'inibizione della sintesi delle prostaglandine renali. Non somministrare altri antinfiammatori non steroidei (FANS), corticosteroidi, anticoagulanti o diuretici, contemporaneamente o a meno di 24 ore di distanza dalla somministrazione del prodotto, poiche' cio' puo' aggravare il rischio di ulcerazione gastrointestinale ed altri effetti avversi. L'interruzione di trattamento deve, in ogni caso, tenere conto delle proprieta' farmacologiche dei prodotti utilizzati in precedenza. Il ketoprofene e' altamente legato alle proteine plasmatiche e puo' competere con altri farmaci con elevato legame proteico, con conseguenti possibili effetti tossici.

Effetti indesiderati:

L'iniezione intramuscolare di ketoprofene puo' causare lesioni muscolari subcliniche necrotiche di natura lieve e transitoria, che si risolvono gradualmente nei giorni successivi al completamento del trattamento. La somministrazione nella regione del collo riduce l'estensione e la severita' di queste lesioni. Nei cavalli sono state osservate reazioni locali temporanee, che sono scomparse dopo 5 giorni, dopo una somministrazione del volume raccomandato del prodotto per via extravascolare. A causa del meccanismo d'azione del ketoprofene, dopo somministrazioni ripetute possono verificarsi lesioni erosive e ulcerative del tratto gastroenterico. Analogamente agli altri FANS, a causa della loro azione di inibizione della sintesi delle prostaglandine, in alcuni individui puo' verificarsi la possibilita' di intolleranza gastrica o renale. Se compaiono reazioni avverse, interrompere il trattamento e consultare un medico veterinario.

Gravidanza ed allattamento:

Gravidanza: gli studi effettuati su animali da laboratorio (topi, ratti, conigli) e sui bovini non hanno causato reazioni avverse. Puo' essere utilizzato nelle bovine gravide. La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza non e' stata stabilita nelle scrofe e nelle cavalle. Usare solo in base al calcolo del rapporto rischio/beneficio. Lattazione: puo' essere usato nelle bovine e scrofe in lattazione. L'uso e' sconsigliato nelle cavalle in lattazione.