Denominazione:

DIUREN 4%, 40 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI, EQUINI E CANI

Categoria farmacoterapeutica:

Diuretico, furosemide.

Principi attivi:

Principio attivo: furosemide mg 40. Eccipienti: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni:

Forme edematose generalizzate di origine cardiaca, epatica, renale; edemi localizzati di varia origine e natura. In particolare per bovini ed equini si possono prospettare i seguenti impieghi: edemi generalizzati di origine cardiaca, ivi compreso l'edema polmonare acuto (anche come complicanza di forme broncopolmonari); edemi periferici localizzati imputabili a disturbi locali di circolo o a traumi; edema mammario post-partum; anasarca, podoflemmatite. La via endovenosa determina diminuzione del ritorno venoso al cuore e della gittata cardiaca e risulta valida anche in condizioni di edema polmonare acuto. Per cani, si possono prospettare i seguenti impieghi: edemi e versamenti dovuti ad insufficienza cardiaca congestizia; insufficienza cardiaca sinistra, edema polmonare acuto; edema cerebrale e situazioni caratterizzate da aumento della pressione endocranica; edemi localizzati di origine traumatica o compressiva;

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Il Diuren 4% e' controindicato in caso di grave ipovolemia, iponatremia, ipokalemia. Nel cane il farmaco va usato con cautela nel diabete mellito e puo' rendere manifesti stati di diabete latente. Il farmaco deve inoltre essere usato con cautela (come tutti i diuretici) nell'insufficienza epatica grave e nell'insufficienza renale acuta; e' controindicato nell'insufficienza renale ed epatica determinate da sostanze nefro o epatotossiche. Nell'insufficienza epatica grave un improvviso squilibrio elettrolitico puo' causare l'insorgenza di coma epatico. Nell'insufficienza renale acuta il permanere dell'anuria controindica la prosecuzione del trattamento. Il trattamento deve essere sospeso nel caso di malattie renali croniche se insorge oliguria ed aumento dell'azotemia. Nel cane a dosaggi elevati (5 mg/kg) somministrati per via intramuscolare e' stato osservato un aumento significativo dell'enzima creatina chinasi (CK) che non si e' osservato ai dosaggi piu' bassi. Vedi anche * 4.7 (Impiego durante la gravidanza e l'allattamento). Non utilizzare in animali con nota ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

Sicurezza nella specie di riferimento:

La Furosemide presenta bassa tossicita' sia acuta che cronica (la DL50 della Furosemide per via orale nel cane e' > di 2.000 mg/Kg), l'indice terapeutico e' quindi molto elevato (80 - 100). Dosi tossiche provocano atassia, paralisi e collasso cardio-circolatorio: gli animali a tali dosaggi risultano disidratati e impoveriti di elettroliti a causa della diuresi e della saluresi massicce. La tollerabilita' locale e sistemica di Diuren 4% e' stata valutata in pazienti cani in ambito clinico e con dosaggio massimo di 2 dosi di 5 mg/kg (pari a circa 2 volte la dose terapeutica di base) Terapia sintomatica sotto controllo del Medico Veterinario. Vedi anche * 4.6. (Reazioni avverse).

Posologia:

Bovini, Equini: solo per uso endovenoso. 1,25 - 2,5 ml/q (0,125 - 0,25 ml/10 Kg) corrispondenti a 0,5 - 1 mg di furosemide/Kg. La posologia deve essere adattata, anche per quanto concerne la durata nel tempo, al singolo caso clinico in base al giudizio del Medico Veterinario in considerazione delle condizioni cliniche presenti. Cani: solo per uso intramuscolare. La posologia di base e' pari a 0,25 - 0,5 ml/10 Kg corrispondenti a 1 - 2 mg di furosemide/Kg p.v. da somministrare 1-3 volte al giorno secondo necessita'. La durata della terapia deve essere stabilita dal Medico Veterinario in considerazione delle condizioni cliniche presenti. Usare una siringa idonea per una corretta posologia.

Conservazione:

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C e proteggere dalla luce. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni a temperatura non superiore ai 25 gradi C.

Avvertenze:

Bovini ed Equini: non somministrare per via intramuscolare o sottocutanea. Precauzioni speciali per l?impiego negli animali: nel caso di terapia continuativa per forme croniche è necessario programmare periodici controlli clinici e laboratoristici per valutare possibili fenomeni di disidratazione e/o squilibrio elettrolitico e verificare la funzionalità renale. Nei Bovini e negli Equini praticare l'iniezione endovenosa molto lentamente - parimenti l'infusione endovenosa in associazione a soluzioni perfusionali deve essere lenta. Nel cane può essere opportuno integrare la dieta con potassio o con alimenti ricchi di tale elemento onde evitare rischi di ipokalemia. Vedi anche 4.3. (Controindicazioni), 4.6. (Reazioni avverse) e 4.8. (Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione). Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: le persone con nota ipersensibilita? alla Furosemide devono evitare il contatto diretto con il prodotto. La Furosemide presenta bassa tossicità sia acuta che cronica (la DL50 della Furosemide per via orale nel cane è > di 2.000 mg/Kg), l'indice terapeutico è quindi molto elevato (80 ? 100). Dosi tossiche provocano atassia, paralisi e collasso cardio-circolatorio: gli animali a tali dosaggi risultano disidratati e impoveriti di elettroliti a causa della diuresi e della saluresi massicce. La tollerabilità locale e sistemica di Diuren 4% è stata valutata in pazienti cani in ambito clinico e con dosaggio massimo di 2 dosi di 5 mg/kg (pari a circa 2 volte la dose terapeutica di base) Terapia sintomatica sotto controllo del Medico Veterinario. Vedi anche 4.6. (Reazioni avverse). La soluzione di Furosemide al 4% per uso parenterale è chimicamente incompatibile e può dare precipitazione con altre soluzioni iniettabili a pH acido, pertanto non deve essere miscelata ad esempio con soluzioni di Vitamina C, Vitamina B1, adrenalina, ecc. Si può avere inoltre precipitazione con soluzioni contenenti basi organiche quali alcaloidi, sedativi, antistaminici ed anestetici locali. Non unire quindi nella stessa siringa altri farmaci. Il DIUREN 4% può essere mescolato con soluzioni perfusionali purché abbiano pH superiore a 6,5.

Tempi di attesa:

Bovini ed Equini. Carni: 5 giorni. Latte: 4 giorni (pari a 8 mungiture). Cani: non pertinente.

Specie di destinazione:

Bovini, equini e cani.

Interazioni:

La Furosemide predispone alla tossicita' da digitale (a causa dell'ipokalemia), potenzia l'effetto ipokalemizzante dei corticosteroidi, puo' potenziare la nefrotossicita' delle cefalosporine, degli aminoglicosidi e delle polimixine, aumenta l'effetto ototossico degli aminoglicosidi. La Furosemide ed i salicilati competono per gli stessi siti escretori renali; la contemporanea somministrazione della Furosemide con questi principi attivi puo' pertanto richiedere adeguamenti posologici.

Diagnosi e prescrizione:

Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia.

Effetti indesiderati:

Le reazioni avverse sono rappresentate essenzialmente da alterazioni del bilancio idro-elettrolitico (come avviene in generale per tutti i diuretici). Tali disturbi (ipovolemia, disidratazione, ipokalemia, iponatremia, ipocalcemia) possono sopravvenire qualora il farmaco sia utilizzato a posologie molto elevate o la somministrazione sia protratta nel tempo. La Furosemide puo' favorire l'insorgenza di alcalosi in conseguenza dell'eliminazione urinaria di Cl- ed H+, puo' inoltre causare iperglicemia, imputabile alla riduzione della utilizzazione periferica del glucosio (l'ipokalemia incrementa la produzione di glucagone) ed all'aumento della produzione di catecolamine (dovuta alla riduzione del volume extracellulare). La tollerabilita' locale e sistemica di Diuren 4% e' stata valutata in pazienti cani in ambito clinico e con dosaggio massimo di 2 dosi di 5 mg/kg (pari a circa 2 volte la dose terapeutica di base). In alcuni soggetti (5/16) che hanno ricevuto iniezioni multiple per via IM si e' manifestata dolorabilita' lieve e transitoria nel sito di inoculo durante e dopo la somministrazione (7 iniezioni / 42, incidenza 16%). La tollerabilita' sistemica e' stata valutata su un numero limitato di soggetti trattati per via IM. Tra i valori ematologici e' stata osservata una diminuzione significativa post-trattamento degli eosinofili nei soggetti che hanno ricevuto dosaggi multipli elevati. La variazione si e' mantenuta nei range fisiologici di specie e non e' stata correlata al trattamento con furosemide. Tra i parametri ematochimici e' stato osservato un incremento significativo post-trattamento di azoto ureico (BUN), di transaminasi glutammico ossalacetica (GOT) e creatina chinasi (CK), e la diminuzione significativa del K. Un incremento non significativo e' stato osservato a carico della fosfatasi alcalina (ALP). La variazione di BUN e K e' un evento noto e atteso in seguito a terapie con furosemide o altri diuretici d'ansa, mentre la variazione di GOT e ALP non e' stata correlata direttamente al trattamento con furosemide. L'incremento della CK, marcatore specifico di danno muscolare, e' stato osservato in particolare ai dosaggi piu' elevati (5 mg/kg) ed e' stato correlato alla tipologia di somministrazione (IM).

Gravidanza ed allattamento:

Gravidanza: l'uso del medicinale non e' raccomandato durante la gravidanza. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile. Allattamento: l'uso del medicinale non e' raccomandato durante l'allattamento in quanto puo' inibire la lattazione ed e' in grado di passare nel latte. Da usare pertanto solo nei casi di vera necessita'.