Denominazione:
FORTEKOR PLUS
Categoria farmacoterapeutica:
ACE-inibitori.
Principi attivi:
Pimobendan, benazepril cloridrato.
Eccipienti:
Aroma artificiale specifico essiccato, Copolimero metacrilato butilato di base, Copovidone, Croscarmellosa sodica, Crospovidone, Dibutilsebacato, Ipromellosa, Ossido di ferro marrone E172, Lattosio monoidrato, Magnesio stearato, Amido di mais, Cellulosa microcristallina, Polisorbato 80, Povidone, Silice colloidale anidra, Biossido di silicio anidro, Sodio laurilsolfato, Amido pregelatinizzato, Acido succinico, Saccarosio.
Indicazioni:
Per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia causata da insufficienza valvolare atrioventricolare o cardiomiopatia dilatativa nei cani. Il prodotto e' una combinazione a dose fissa e deve essere usato solo in pazienti che presentano sintomi clinici controllabili con successo mediante la somministrazione concomitante delle stesse dosi dei singoli componenti (pimobendan e benazepril cloridrato).
Controindicazioni/effetti indesiderati:
Non usare in caso di cardiomiopatie ipertrofiche o in condizioni cliniche dove un aumento della gittata cardiaca non sia possibile per ragioni anatomiche o funzionali (come ad esempio la stenosi aortica o polmonare). Non usare in caso di ipotensione, ipovolemia, iponatremia o insufficienza renale acuta. Non usare durante la gravidanza e l'allattamento. Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
Posologia:
Per uso orale, e' una combinazione a dose fissa che deve essere usata solo in cani che richiedono la somministrazione di entrambi i principi attivi simultaneamente a questo dosaggio prefissato. L'intervallo di dosaggio raccomandato e' di 0,25-0,5 mg/kg di peso corporeo di pimobendan e 0,5-1 mg/kg di peso corporeo di benazepril cloridrato suddivisi in due dosi giornaliere. Deve essere somministrato per via orale, due volte al giorno a distanza di 12 ore (mattina e sera) e all'incirca 1 ora prima del pasto. Le compresse sono divisibili lungo la linea di frattura. P.c. 2,5-5 Kg: Fortekor plus 1,25mg-2,5mg 1/2 cpr al mattino + 1/2 cpr alla sera. P.c. 5-10 Kg: Fortekor plus 1,25mg-2,5mg 1 cpr al mattino + 1 cpr alla sera. P.c. 10-20 Kg: Fortekor plus 5mg-10mg 1/2 cpr al mattino + 1/2 cpr alla sera. P.c. 20-40 Kg: Fortekor plus 5mg-10mg 1 cpr al mattino + 1 cpr alla sera. P.c. oltre i 40 Kg: Fortekor plus 5mg-10mg 2 cpr al mattino + 2 cpr alla sera.
Conservazione:
Conservare a temperatura inferiore a +25 gradi C. Conservare il blister nella confezione esterna per proteggerlo dall'umidita'. Riporre l'eventuale mezza compressa non utilizzata nel suo alloggiamento aperto del blister e conservarla (al massimo per un giorno) nella confezione esterna.
Avvertenze:
Nei casi di malattia renale cronica, si raccomanda di controllare lo stato di idratazione del cane prima di iniziare la terapia e di monitorare la creatinina plasmatica e la conta degli eritrociti durante la terapia. Poiche' il pimobendan e' metabolizzato dal fegato, il prodotto non dovrebbe essere somministrato a cani con grave insufficienza epatica. L'efficacia e la sicurezza del prodotto non sono state stabilite in cani di peso inferiore a 2,5 kg o di eta' inferiore ai 4 mesi. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: lavare le mani dopo l'uso. Le persone con nota ipersensibilita' al pimobendan o al benazepril cloridrato devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Le donne in gravidanza devono prestare particolare attenzione ad evitare l'esposizione orale accidentale, in quanto gli ACE inibitori (inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina) sono risultati influenzare il feto durante la gravidanza. Sovradosaggio: in caso di sovradosaggio il cane deve essere trattato in modo sintomatico. In caso di sovradosaggio accidentale, si puo' riscontrare un'ipotensione transitoria reversibile. In tal caso la terapia dovrebbe consistere nella somministrazione per infusione endovenosa di una soluzione salina isotonica calda.
Tempi di attesa:
Non pertinente.
Specie di destinazione:
Cani.
Interazioni:
In cani che presentavano insufficienza cardiaca congestizia, il benazepril cloridrato e il pimobendan sono stati somministrati in associazione con digossina e diuretici senza evidenza di interazioni avverse. Nel corso di studi farmacologici non si sono evidenziate interazioni fra il glicoside cardiaco ouabaina e il pimobendan. L'aumento della contrattilita' cardiaca indotta dal pimobendan e' attenuato in presenza del calcio-antagonista verapamil e del beta-antagonista propranololo. Nell'uomo, l'associazione di inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE- inibitori) e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) puo' causare una ridotta efficacia anti-ipertensiva o compromettere la funzionalita' renale. Pertanto l'impiego concomitante di FORTEKOR PLUS con FANS o altri medicinali a effetto ipotensivo deve essere valutato accuratamente prima di utilizzare questo tipo di associazioni. La combinazione di FORTEKOR PLUS con altri agenti anti-ipertensivi (ad es. sostanze che bloccano i canali del calcio, beta-bloccanti o diuretici), anestetici o sedativi, puo' portare ad effetti ipotensivi addizionali. La funzionalita' renale ed i sintomi di ipotensione (letargia, debolezza ecc.) vanno strettamente monitorati e trattati in caso di necessita'. Non si possono escludere interazioni con diuretici risparmiatori di potassio quali spironolattone, triamterene o amiloride. Si raccomanda pertanto di monitorare il livello plasmatico del potassio nel corso della terapia con FORTEKOR PLUS in combinazione con un diuretico risparmiatore di potassio a causa del rischio di iperpotassiemia.
Effetti indesiderati:
Pimobendan: si possono verificare, in casi rari piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali), un moderato effetto cronotropo positivo e vomito. Comunque, questi effetti dipendono dalla dose e possono quindi essere evitati riducendo la dose. In casi rari e' stata osservata diarrea transitoria, anoressia o letargia. Benazepril cloridrato: un piccolo numero di cani potrebbe mostrare vomito, incoordinazione o sintomi di affaticamento transitori. In cani con malattia renale cronica, il benazepril puo' indurre un aumento della concentrazione plasmatica della creatinina all'inizio della terapia. Un moderato aumento della concentrazione plasmatica di creatinina dopo somministrazione di ACE inibitori e' correlato alla riduzione della ipertensione glomerulare indotta da questi agenti, e pertanto non e' necessariamente un motivo di interruzione della terapia in assenza di altri sintomi.
Gravidanza ed allattamento:
Non usare durante la gravidanza o l'allattamento. La sicurezza non e' stata testata in cani riproduttori, gravidi o in allattamento. Studi di laboratorio con pimobendan su ratti e conigli hanno evidenziato l'esistenza di effetti fetotossici a dosaggi materno-tossici. Studi di laboratorio con pimobendan su ratti e conigli non hanno evidenziato alcun effetto sulla fertilita'. Studi di laboratorio su ratti hanno evidenziato che il pimobendan viene escreto nel latte. Studi di laboratorio con benazepril su ratti hanno evidenziato l'esistenza di effetti fetotossici (malformazione del tratto urinario del feto) a dosaggi non materno-tossici. Non e' noto se il benazepril sia escreto nel latte di cagne in allattamento.
