Denominazione:
FUNGICONAZOL 400 MG
Categoria farmacoterapeutica:
Antimicotici.
Principi attivi:
Ketoconazolo.
Eccipienti:
Cellulosa microcristallina, Sodio amido glicolato tipo A, Sodio laurilsulfato, Lievito essiccato, Aroma di pollo, Silice colloidale anidra, Magnesio stearato.
Indicazioni:
Trattamento di dermatomicosi causate dai seguenti dermatofiti: Microsporum canis, Microsporum gypseum, Trichophyton mentagrophytes.
Controindicazioni/effetti indesiderati:
Non somministrare ad animali con insufficienza epatica. Non somministrare ad animali con ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Posologia:
10 mg di ketoconazolo per kg di peso corporeo al giorno, tramite somministrazione orale, corrispondenti a 1 compressa per 40 kg di peso corporeo al giorno. Si raccomanda di eseguire un esame micologico sull'animale una volta al mese durante il trattamento e di interrompere la somministrazione di antimicotico dopo due colture negative. Qualora non sia possibile l'esame micologico di follow-up, il trattamento deve essere proseguito per un periodo di tempo adeguato a garantire il trattamento antimicotico. Se le lesioni persistono dopo 8 settimane di trattamento, la terapia farmacologica deve essere riesaminata dal medico veterinario responsabile. Da somministrare di preferenza ai pasti, per massimizzare l'assorbimento. Le compresse possono essere divise in meta' e quarti uguali per garantire un dosaggio accurato. Porre la compressa su una superficie piana, con il lato inciso rivolto verso l'alto e il lato convesso (arrotondato) rivolto verso la superficie. Meta' uguali: Con la punta dei entrambi i pollici esercitare una leggera pressione verticale su entrambi i lati della compressa per romperla in due meta'. Quarti uguali: Con la punta di un solo pollice esercitare una leggera pressione verticale al centro della compressa per romperla in quarti.
Conservazione:
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' delle compresse divise (quarti/metà ): 3 giorni.
Avvertenze:
Il trattamento con ketoconazolo riduce le concentrazioni di testosterone e aumenta le concentrazioni di progesterone; nei cani maschi puo' influire sull'efficacia della riproduzione nel corso del trattamento e per alcune settimane successive alla sua interruzione. Anche se raramente, l'uso ripetuto di ketoconazolo puo' indurre reattivita' crociata con altri derivati azolici. Il trattamento di dermatofitosi non dovrebbe limitarsi alla cura dell'animale o degli animali infetti. Si raccomanda di includere anche la disinfezione dell'ambiente, poiche' le spore possono sopravvivere a lungo nell'ambiente. Altre misure, quali il frequente utilizzo dell'aspirapolvere, la disinfezione degli apparecchi di toelettatura e l'eliminazione di tutto il materiale potenzialmente contaminato che non puo' essere disinfettato, ridurranno al minimo il rischio di re-infezione o diffusione dell'infezione. Si raccomanda l'applicazione combinata di trattamento sistemico e topico. In caso di somministrazione del trattamento a lungo termine, le funzioni epatiche devono essere attentamente monitorate. Interrompere immediatamente il trattamento qualora si manifestassero segni clinici che suggeriscano una disfunzione epatica. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' ai principi attivi devono evitare il contatto di cute e mucose con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavarsi le mani dopo l'uso. Le compresse divise (meta'/quarti) devono essere conservate nel blister originale e utilizzate al momento della somministrazione successiva. Conservare il blister nella scatola esterna per evitare l'accesso ai bambini. Sovradosaggio: in caso di sovradosaggio possono manifestarsi le seguenti condizioni: anoressia, vomito, prurito, alopecia, nonche' aumento della alanina aminotransferasi (ALT) e della fosfatasi alcalina (ALP) epatiche.
Tempi di attesa:
Non pertinente.
Specie di destinazione:
Cani.
Interazioni:
Non somministrare con antacidi e/o antagonisti dei recettori H2 (cimetidina/rantidina), ne' con inibitori della pompa protonica (ad es. omeprazolo), poiche' l'assorbimento del ketoconazolo puo' essere modificato (l'assorbimento richiede un ambiente acido). Il ketoconazolo e' un substrato e un potente inibitore del citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Puo' ridurre l'eliminazione di farmaci metabolizzati dal CYP3A4, alterandone le concentrazioni plasmatiche. Gli induttori del citocromo P450 possono aumentare la velocita' del metabolismo del ketoconazolo. Tra le piu' importanti interazioni con altri medicinali veterinari figurano le ciclosporine, i lattoni macrociclici (ivermectina, selamectina, milbemicina), midazolam, cisapride, amlodipina, fentanil, macrolidi (claritromicina. eritromicina), digossina, anticoagulanti e fenobarbital. Il ketoconazolo inibisce la conversione del colesterolo in cortisolo e puo' quindi influire sulle dosi di trilostano/mitotane in cani sottoposti a trattamento concomitante per iperadrenocorticismo.
Effetti indesiderati:
In rari casi possono essere osservati sintomi neurologici (apatia, atassia, tremori), tossicita' epatica, vomito, anoressia e/o diarrea alle dosi standard. Il ketoconazolo possiede effetti antiandrogeni e antiglucocorticoidi; inibisce la conversione del colesterolo in ormoni steroidi, quali il testosterone e il cortisolo, in modo dose- e tempo-dipendente.
Gravidanza ed allattamento:
Studi condotti su animali da laboratorio hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni ed embriotossici. La sicurezza del medicinale veterinario in cagne gravide o in lattazione non e' stata stabilita. L'uso non e' raccomandato durante la gravidanza.
