Denominazione:

LAEVOLAC EPS 66,7 G/100 ML SCIROPPO

Principi attivi:

100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: lattulosio purificato g 66,7. Eccipiente con effetti noti: sodio benzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Sciroppo Sodio benzoato, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche:

Laevolac EPS è indicato negli adulti per il trattamento di: - encefalopatia porto sistemica (EPS); - cirrosi epatica.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Galattosemia.

Posologia:

Posologia Adulti: da 90 ml a 190 ml al giorno, in 2-3 somministrazioni. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di LAEVOLAC EPS nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora stabilite.

Conservazione:

Sciroppo Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.

Avvertenze:

Nei pazienti che presentano disturbi causati da eccessivo meteorismo intestinale è opportuno iniziare il trattamento con le dosi minime indicate; tali dosi potranno essere aumentate gradualmente in rapporto alla risposta del paziente. Il prodotto non contiene in pratica zuccheri assorbibili nel tratto gastroenterico, per cui la sua somministrazione è compatibile con situazioni cliniche che comportino alterazioni del metabolismo dei carboidrati. Non usare il farmaco se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. Laevolac EPS sciroppo contiene galattosio e lattosio come impurezze correlate al principio attivo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad esempio galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Laevolac EPS sciroppo contiene fruttosio come impurezze correlate al principio attivo. L’effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l’assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato. Laevolac EPS sciroppo contiene sodio benzoato Questo medicinale contiene 100 mg di sodio benzoato per 100 ml.

Interazioni:

Agenti antibatterici ad ampio spettro ed antiacidi, somministrati per via orale contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilità di acidificazione del contenuto intestinale e, per conseguenza l'efficacia terapeutica. Il farmaco può portare ad un'aumentata tossicità dei digitalici per deplezione potassica. E' possibile un effetto sinergico con la neomicina.

Effetti indesiderati:

La somministrazione di dosi elevate può provocare talvolta crampi addominali, diarrea, meteorismo e flatulenza. Tali sintomi sono generalmente di lieve entità; se non recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento è opportuna una riduzione della dose. In casi eccezionali, dopo lungo trattamento, si può manifestare la possibilità di una perdita di elettroliti. Si possono manifestare, con frequenza non nota, reazioni da ipersensibilità, eruzione cutanea, prurito, orticaria. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio:

Sintomatologia: diarrea, crampi addominali. Trattamento: sospensione del farmaco.

Gravidanza ed allattamento:

Nessuna controindicazione.