Denominazione:

POSATEX

Categoria farmacoterapeutica:

Corticosteroidi e anti-infettivi in combinazione.

Principi attivi:

Orbifloxacina 8,5 mg/ml, mometasone furoato (come monoidrato) 0,9 mg/ml, posaconazolo 0,9 mg/ml.

Eccipienti:

Acido laurico; paraffina, liquida; gel di idrocarburo plasticizzato (5 % di polietilene in 95% di olio minerale).

Indicazioni:

Trattamento della otite esterna acuta e delle riacutizzazioni delle otiti esterne ricorrenti, associate a batteri sensibili a orbifloxacina e funghi sensibili a posaconazolo, in particolare Malassezia pachydermatis.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Non utilizzare se la membrana timpanica e' perforata. Non utilizzare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi, ad uno dei componenti, ai corticosteroidi, ad altri antifungini azolici o ad altri fluorochinoloni. Non usare durane tutta o parte della gravidanza.

Posologia:

Una goccia contiene 267 mcg di orbifloxacina, 27 mcg di mometasone furoato e 27 mcg di posaconazolo. Il condotto uditivo esterno deve essere pulito ed asciugato accuratamente prima del trattamento. Il pelo in eccesso attorno all'area di trattamento deve essere tagliato. Agitare bene prima dell'uso. Cani di peso inferiore a 2 kg: applicare 2 gocce nell'orecchio una volta al giorno. Cani di peso compreso tra 2 e 15 kg: applicare 4 gocce nell'orecchio una volta al giorno. Cani di peso pari o superiore a 15 kg: applicare 8 gocce nell'orecchio una volta al giorno. Il trattamento deve proseguire per 7 giorni consecutivi. Dopo l'applicazione, massaggiare brevemente e delicatamente la base dell'orecchio per permettere al medicinale veterinario di penetrare nella parte inferiore del canale uditivo.

Conservazione:

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Conservare nel flacone e nella scatola originale. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario della bottiglia da 8,8 ml: 7 giorni; bottiglie da 17,5 ml e 35,1 ml: 28 giorni.

Avvertenze:

Le otiti batteriche e fungine sono spesso di natura secondaria. Le cause sottostanti devono essere identificate e trattate. L'uso eccessivo di una singola classe di antibiotici puo' dare origine all'induzione di resistenza in una popolazione batterica. E' prudente riservare l'uso dei fluorochinoloni per il trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto scarsamente o che ci si aspetta rispondano scarsamente ad altre classi di antibiotici. L'uso del prodotto si deve basare sul saggio di sensibilita' sui batteri isolati, e/o altri test diagnostici appropriati. I medicinali veterinari appartenenti alla classe dei chinoloni sono stati associati ad erosione delle cartilagini delle articolazioni che sopportano il peso e ad altre forme di artropatie in animali immaturi di varie specie. Pertanto non utilizzare in animali di eta' inferiore ai 4 mesi. E' noto che un uso prolungato ed intensivo delle preparazioni di corticosteroidi topici provoca effetti locali e sistemici, compresa la soppressione della funzione surrenalica, assottigliamento dell'epidermide e guarigione ritardata. Prima della applicazione del medicinale veterinario, il condotto uditivo esterno deve essere esaminato attentamente per accertarsi che la membrana timpanica non sia perforata, al fine di evitare il rischio di trasmissione dell'infezione all'orecchio medio e per prevenire danni agli apparati cocleare e vestibolare. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavarsi le mani accuratamente dopo l'applicazione del medicinale veterinario. Evitare il contatto con la cute. In caso di contatto accidentale, sciacquare l'area interessata con grande quantita' d'acqua. Sovradosaggio: la somministrazione della dose raccomandata (4 gocce per orecchio) 5 volte al giorno per 21 giorni consecutivi a cani di peso compreso tra 7,6 e 11,4 kg ha causato una leggera diminuzione della risposta al cortisolo sierico dopo somministrazione di ormone adrenocorticotropo (ACTH) in un test di stimolazione da ACTH. L'interruzione del trattamento avra' come risultato un completo ritorno alla normale risposta surrenalica. Incompatibilita': studi condotti con vari detergenti auricolari dell’azienda non hanno permesso di evidenziare alcuna incompatibilita' chimica.

Tempi di attesa:

Non pertinente.

Specie di destinazione:

Cani.

Interazioni:

Nessun dato disponibile.

Effetti indesiderati:

Sono state osservate lievi lesioni eritematose. L'uso di preparazioni otologiche puo' essere associato con alterazioni dell'udito, generalmente temporanee, e principalmente in cani anziani.

Gravidanza ed allattamento:

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Gravidanza: non usare durane tutta o parte della gravidanza. Allattamento: l'uso del medicinale veterinario non e' raccomandato nel corso dell'allattamento. Gli studi di laboratorio nei cuccioli hanno evidenziato artropatie dopo somministrazione sistemica di orbifloxacina. E' noto che i fluorochinoloni attraversano la placenta e si distribuiscono nel latte. Fertilita': non sono stati condotti studi per determinare l'effetto di orbifloxacina sulla fertilita' nei cani. Non usare in animali da riproduzione.