Denominazione:

PREVOMAX

Categoria farmacoterapeutica:

Antiemetici.

Principi attivi:

Maropitant 10 mg/ml.

Eccipienti:

Beta-ciclodestrina solfobutil etere, alcool benzilico (E1519), acido citrico anidro, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni:

Cani. Per il trattamento e la prevenzione della nausea indotta da chemioterapia. Per la prevenzione del vomito ad eccezione di quello indotto da cinetosi. Per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto. Per la prevenzione della nausea e del vomito preoperatori e per il miglioramento nel recupero dall'anestesia generale a seguito dell'uso di morfina agonista per i recettori mc-oppioidi. Gatti. Per la prevenzione del vomito e la riduzione della nausea, ad eccezione di quelli indotti da cinetosi. Per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Nessuna.

Posologia:

Per uso sottocutaneo o endovenoso in cani e gatti. La soluzione iniettabile del medicinale veterinario deve essere somministrata per via sottocutanea o endovenosa, una volta al giorno, alla dose di 1 mg di maropitant per kg di peso corporeo (1 ml/10 kg di peso corporeo) fino a 5 giorni consecutivi. La somministrazione endovenosa del medicinale veterinario deve essere effettuata come bolo singolo senza miscelare il prodotto con altri fluidi. Per la prevenzione del vomito, il medicinale veterinario in soluzione iniettabile deve essere somministrato piu' di 1 ora in anticipo. La durata dell'effetto e' di circa 24 ore; pertanto il trattamento puo' essere somministrato la notte precedente la somministrazione di un agente che puo' causare emesi, per es. chemioterapia. A causa dell'ampia variabilita' farmacocinetica e dell'accumulo del maropitant nell'organismo dopo una somministrazione ripetuta una volta al giorno, dosaggi inferiori a quanto raccomandato potrebbero essere sufficienti in alcuni soggetti e quando la dose e' ripetuta.

Conservazione:

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 56 giorni.

Avvertenze:

Il vomito puo' essere associato ad affezioni gravi e severamente debilitanti comprese ostruzioni gastrointestinali; pertanto, occorre effettuare appropriate indagini diagnostiche. A norma della buona pratica veterinaria, gli antiemetici devono essere utilizzati in associazione ad altre misure veterinarie e di supporto, quali il controllo della dieta e la fluidoterapia sostitutiva, andando contemporaneamente a individuare le cause alla base del vomito. Non e' raccomandato l'uso del medicinale veterinario contro il vomito causato da cinetosi. Cani Sebbene sia stato dimostrato che il maropitant e' efficace sia nel trattamento sia nella prevenzione dell'emesi indotta da chemioterapia, e' risultato piu' efficace se utilizzato nella prevenzione. Pertanto, si raccomanda di somministrare il medicinale veterinario prima della somministrazione dell'agente chemioterapico. Gatti L'efficacia del maropitant nella riduzione della nausea e' stata dimostrata in studi basati su un modello (nausea indotta da xilazina). Non e' stata accertata la sicurezza del maropitant in cani di eta' inferiore a 8 settimane o in gatti di eta' inferiore a 16 settimane, cosi' come in cagne e gatte gravide o in allattamento. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile. Il maropitant e' metabolizzato a livello del fegato e, pertanto, occorre impiegarlo con cautela in pazienti con patologia epatica. Durante un trattamento a lungo termine, la funzionalita' epatica deve essere attentamente monitorata insieme a qualsiasi evento avverso, in quanto il maropitant, nel corso di una terapia di 14 giorni, viene accumulato nell'organismo per saturazione metabolica. Il medicinale veterinario deve essere utilizzato con cautela in animali sofferenti di malattie cardiache o con predisposizione verso queste, in quanto il maropitant ha affinita' per i canali degli ioni Ca e K. In uno studio su cani beagle sani a cui sono stati somministrati per via orale 8 mg/kg, e' stato osservato un aumento di circa il 10% dell'intervallo QT dell'ECG; tuttavia e' improbabile che tale aumento abbia un significato clinico. A causa della frequente comparsa di dolore transitorio durante l'iniezione sottocutanea, e' possibile che si debbano adottare adeguate misure contenitive sugli animali. La somministrazione del prodotto a temperatura refrigerata puo' ridurre il dolore dell'iniezione. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: lavare le mani dopo l'uso. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. In studi di laboratorio, e' stato dimostrato che il maropitant e' potenzialmente irritante per gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli con abbondante acqua e rivolgersi a un medico. Sovradosaggio: a parte reazioni transitorie al sito d'iniezione a seguito di somministrazione sottocutanea, il maropitant e' stato ben tollerato in cani e gatti giovani che hanno ricevuto iniezioni giornaliere con dosi fino a 5 mg/kg (5 volte la dose raccomandata) per 15 giorni consecutivi (3 volte la durata raccomandata di somministrazione). Non sono stati presentati dati relativi a sovradosaggi in gatti adulti. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Tempi di attesa:

Non pertinente.

Specie di destinazione:

Cani, gatti.

Interazioni:

Il medicinale veterinario non deve essere utilizzato in concomitanza con antagonisti dei canali del calcio in quanto il maropitant ha affinita' con i canali del calcio. Il maropitant si lega a livello elevato alle proteine plasmatiche e puo' competere con altri farmaci a legame elevato.

Effetti indesiderati:

In caso di iniezione per via sottocutanea si puo' verificare dolore nel sito di iniezione. Nei gatti, molto comunemente (piu' di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse) si osserva una risposta all'iniezione da moderata a grave (in circa un terzo dei gatti). In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate), si possono verificare reazioni di tipo anafilattico (edema allergico, orticaria, eritema, collasso, dispnea, pallore delle membrane mucose).

Gravidanza ed allattamento:

Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio, in quanto non sono stati condotti studi conclusivi di tossicita' riproduttiva in nessuna specie animale.