Denominazione:

TANTUM VERDE DENTAL 0,5% PASTA DENTIFRICIA

Principi attivi:

100 g di pasta dentifricia contengono: Principio attivo: benzidamina cloridrato 0,5 g (pari a benzidamina 0,447 g) Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Calcio fosfato dibasico diidrato, Glicerolo, Carmellosa sodica, Sodio laurilsolfato, Silice colloidale anidra, Saccarina sodica, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Aroma menta, Giallo chinolina (E 104), Blu patent V (E131), Acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche:

Trattamento antinfiammatorio ed analgesico nelle irritazioni della bocca e delle gengive.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia:

Stendere il Tantum Verde Dental sullo spazzolino, massaggiare accuratamente le gengive e i denti e, mantenendo il dentifricio in bocca, sciacquare la cavità orale. Ripetere le applicazioni tre volte al giorno, dopo i pasti. Non superare le dosi consigliate.

Conservazione:

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione di conservazione

Avvertenze:

L’uso, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche. Le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie più gravi che necessitano di esami clinici approfonditi. Nel caso in cui i sintomi persistono per più di tre giorni, rivalutare il quadro clinico. L’uso della benzidamina non è raccomandato in pazienti con ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Tantum Verde Dental deve essere somministrato con cautela in caso di anamnesi di asma bronchiale dato il rischio di insorgenza di broncospasmo. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Tantum Verde Dental contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Tantum Verde Dental contiene l’aroma menta. L’aroma menta contiene alcol di anice, alcol benzilico, cinnamal, alcol cinnamilico, citronellolo, D-Limonene, eugenolo, farnesolo, geraniolo, isoeugenolo, linalolo che possono causare reazioni allergiche.

Interazioni:

Non sono state osservate interazioni con altri farmaci.

Effetti indesiderati:

Si riportano gli effetti indesiderati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Sovradosaggio:

L'intossicazione è attesa solo in caso di ingestione accidentale di elevate quantità di benzidamina (>300 mg). I sintomi associati al sovradosaggio da ingestione di benzidamina sono principalmente di natura gastrointestinale ed a carico del sistema nervoso centrale. I sintomi gastrointestinali più frequenti sono nausea, vomito, dolore addominale e irritazione esofagea. I sintomi a carico del sistema nervoso centrale includono capogiro, allucinazioni, agitazione, ansia e irritabilità. Sono stati riportati sintomi di sovradosaggio nei bambini, quali eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremore e vomito, dopo somministrazione orale di benzidamina ad un dosaggio di circa 100 volte superiore a quello delle pastiglie da 3 mg. In caso di sovradosaggio acuto, è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico. I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione, e devono ricevere un trattamento di supporto. Deve essere mantenuta un'adeguata idratazione.

Gravidanza ed allattamento:

Non sono disponibili dati per il rischio in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno. Tantum Verde Dental durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno non è raccomandato. L’uso di deve essere preso in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.