Denominazione:

VECOXAN 2,5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE PER AGNELLI E VITELLI

Categoria farmacoterapeutica:

Antiprotozoari, triazine.

Principi attivi:

Ogni ml contiene: principio attivo: diclazuril 2,5 mg. Eccipienti: metile para-idrossibenzoato (E 218) 1,8 mg; propile para-idrossibenzoato 0,2 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Metile para-idrossibenzoato (E 218), propile para-idrossibenzoato, cellulosa microcristallina (E460), sodio carbossimetilcellulosa (E466), acido citrico monoidrato (E330), polisorbato 20 (E432), sodio idrossido (E524), acqua depurata.

Indicazioni:

Nell'agnello: trattamento preventivo delle coccidiosi sostenute da Eimeria crandallis ed Eimeria ovinoidalis. Nel vitello: trattamento preventivo delle coccidiosi sostenute da Eimeria bovis ed Eimeria zuernii. Se vi sono stati episodi non recenti e confermati di coccidiosi clinica, la presenza di coccidi nel gregge o nella mandria deve essere accertata mediante controllo delle feci prima del trattamento.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

Sicurezza nella specie di riferimento:

Nell'agnello: non sono stati osservati effetti avversi con dosi 5 volte superiori rispetto a quella raccomandata. Nel vitello: non sono stati osservati effetti avversi con dosi 5 volte superiori rispetto a quella raccomandata. Nel caso di somministrazione di dosi da 3 a 5 volte superiori a quelle raccomandate, per 3 giorni consecutivi, si puo' osservare la comparsa di feci molli e di colore marrone scuro in alcuni vitelli. Questi episodi sono transitori e scompaiono senza trattamenti specifici.

Posologia:

Agitare bene prima dellaE.(tm)uso. Per assicurare la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu' preciso possibile. Se gli animali devono essere trattati collettivamente invece che individualmente, essi dovranno essere raggruppati a seconda del loro peso corporeo e il dosaggio dovra' essere calcolato in base all'animale piu' pesante nel gruppo per evitare sotto- o sovradosaggio. 1 mg di diclazuril per kg di peso vivo (equivalente a 1 ml di sospensione orale per 2,5 kg di peso vivo), in una singola somministrazione orale.

Conservazione:

Non congelare. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.

Avvertenze:

Evitare il sottodosaggio, che puo' essere dovuto a sottostima del peso corporeo, errata somministrazione del prodotto o un difetto di calibrazione del dispositivo di dosaggio (se esistente). Vitelli: in alcuni casi si puo' ottenere solo una riduzione temporanea della produzione di oocisti. I casi clinici sospetti di resistenza agli anticoccidici devono essere oggetto di ulteriori indagini utilizzando test appropriati (ad esempio Faecal Egg Count Reduction Tests = test di riduzione del conteggio delle uova nelle feci). Nel caso in cui i risultati del(i) test indichino in maniera evidente una resistenza a un particolare antiprotozoario, si deve impiegare un anticoccidico appartenente a un'altra classe farmacologica e con diverso meccanismo d'azione. Precauzioni speciali per l'utilizzazione negli animali: il momento migliore per il trattamento e' suggerito dal comportamento epidemiologico noto di Eimeria spp. e, se vi sono stati precedenti non recenti e confermati di coccidiosi clinica, la presenza di coccidi nel gregge o nella mandria dovrebbe essere confermata mediante controllo delle feci prima del trattamento. La coccidiosi e' un indicatore di scarsa igiene nel gregge o nella stalla. Si raccomanda di migliorare la situazione igienica e di trattare tutti gli agnelli del gregge e tutti i vitelli della stalla. L'uso frequente e ripetuto di antiprotozoari puo' provocare lo sviluppo di resistenza nel parassita bersaglio. Per modificare il corso di una infezione coccidica clinica confermata, negli animali che gia' mostrano segni di diarrea puo' essere necessaria l'aggiunta di una terapia di supporto poiche' il diclazuril non ha attivita' antimicrobica. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: lavare le mani dopo la somministrazione del prodotto. Nell'agnello: non sono stati osservati effetti avversi con dosi 5 volte superiori rispetto a quella raccomandata. Nel vitello: non sono stati osservati effetti avversi con dosi 5 volte superiori rispetto a quella raccomandata. Nel caso di somministrazione di dosi da 3 a 5 volte superiori a quelle raccomandate, per 3 giorni consecutivi, si puo' osservare la comparsa di feci molli e di colore marrone scuro in alcuni vitelli. Questi episodi sono transitori e scompaiono senza trattamenti specifici. Incompatibilita': nessuna nota.

Tempi di attesa:

Carne e visceri: agnello: zero giorni; vitello: zero giorni.

Specie di destinazione:

Ovini (agnelli) e bovini (vitelli).

Interazioni:

Nessuna nota.

Diagnosi e prescrizione:

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Effetti indesiderati:

In casi molto rari, sono stati riportati eventi avversi che comportano disturbi gastrointestinali (quali diarrea, con possibile presenza di sangue), letargia e/o disturbi neurologici (agitazione, decubito, paresi...). Alcuni degli animali trattati possono mostrare segni di patologia clinica (diarrea) sebbene l'escrezione delle oocisti sia ridotta a un livello molto basso. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).

Gravidanza ed allattamento:

Non applicabile.