Denominazione:

VIRBAGEN OMEGA

Categoria farmacoterapeutica:

Interferoni.

Principi attivi:

Interferone ricombinante Omega di origine felina.

Eccipienti:

Sodio idrossido 0,2 M, cloruro di sodio, D-Sorbitolo, gelatina purificata di origine porcina.

Indicazioni:

Cani: riduzione della mortalita' e dei segni clinici della parvovirosi (forma enterica) nei cani a partire dall'eta' di 1 mese. Gatti: trattamento di gatti affetti da FeLV, e/o FIV, a stadi clinici non critici, dalla 9a settimana di eta'. In uno studio di campo, sono state osservate: una riduzione dei segni clinici durante la fase sintomatica (4 mesi); una riduzione della mortalita': nei gatti anemici, il tasso di mortalita' di circa il 60% a 4, 6, 9 e 12 mesi si riduceva approssimativamente del 30% in seguito ad un trattamento con l'interferone. nei gatti non anemici, il tasso di mortalita' del 50% nei gatti affetti da FeLV si riduceva del 20% in seguito ad un trattamento con l'interferone. Nei gatti affetti da FIV, il tasso di mortalita' era basso (5%) e non era influenzato dal trattamento.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Cani: la vaccinazione durante e dopo il trattamento con questo prodotto e' controindicata, fino a che il cane sembra essersi ristabilito. Gatti : poiche' la vaccinazione e' controindicata durante la fase sintomatica delle infezioni da FeLV/FIV, non e' stato valutato l'effetto del medicinale sulla vaccinazione dei gatti.

Posologia:

Ricostituire la frazione liofilizzata con 1 ml del solvente specifico per ottenere, a seconda della presentazione, una sospensione contenente 5 MU o 10 MU d'interferone ricombinante. Cani: Il prodotto ricostituito deve essere iniettato per via endovenosa una volta al giorno per 3 giorni consecutivi. La posologia e' di 2,5 MU/kg di peso corporeo. Gatti: Il prodotto ricostituito deve essere iniettato per via sottocutanea una volta al giorno per 5 giorni consecutivi. La posologia e' di 1 MU/kg di peso corporeo. Si devono effettuare tre distinti trattamenti da 5 giorni, al giorno 0, al giorno 14 e al giorno 60. Si raccomanda di utilizzare il prodotto solo con il solvente fornito.

Conservazione:

Conservare e trasportare a +4 gradi C +/- 2 gradi C. Non congelare. Conservare nella confezione originale. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione.

Avvertenze:

Nessuna informazione sull'induzione di effetti secondari a lungo termine e' disponibile nei cani e gatti, e specialmente per disturbi a livello autoimmunitario. Tali effetti secondari sono stati descritti in seguito a somministrazioni multiple e di lunga durata dell'interferone di tipo I nell'uomo. La possibile comparsa di disturbi autoimmunitari negli animali trattati non puo' percio' essere esclusa e deve essere presa in considerazione con il rischio associato alle infezioni da FeLV/FIV. Non e' stata valutata l'efficacia del prodotto su gatti affetti da una forma tumorale di infezione da FeLV, oppure su gatti infettati da FeLV o infettati in concomitanza da FIV a stadi terminali. In caso di somministrazione endovenosa nei gatti, puo' aumentare la comparsa di effetti secondari, quali ipertermia, feci molli, anoressia, diminuzione dell'assunzione di liquidi, collasso. Cani, gatti: e' stato dimostrato che l'efficacia clinica del prodotto e' strettamente legata al rispetto della posologia raccomandata. Gatti: in caso di trattamenti ripetuti per malattie croniche associate ad insufficienza cardiaca o renale, la relativa malattia deve essere controllata prima della somministrazione di questo medicinale. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: in caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: con un sovradosaggio 10 volte superiore, sia nei cani che nei gatti, sono stati osservati i seguenti segni clinici: leggera letargia e tendenza alla sonnolenza, leggero aumento della temperatura corporea, leggero aumento della frequenza respiratoria, leggera tachicardia sinusale. Questi segni clinici scompaiono entro 7 giorni senza alcun trattamento particolare. Incompatibilita': non miscelare con vaccini od altri prodotti immunologici, ad eccezione del solvente fornito per l'uso del prodotto.

Tempi di attesa:

Non pertinente.

Specie di destinazione:

Cani, gatti.

Interazioni:

L'uso di trattamenti di supporto complementari migliora la prognosi. Nessuna interazione e' stata osservata durante il trattamento congiuntamente ad antibiotici, soluzioni reidratanti, vitamine e agenti anti-infiammatori non steroidei. Tuttavia, poiche' non e' disponibile alcuna informazione specifica sulle eventuali interazioni tra interferone ed altri prodotti, si raccomanda di somministrare i trattamenti di supporto complementari con cautela e dopo una attenta analisi del rischio/beneficio. Nessuna informazione sulla sicurezza e l'efficacia e' disponibile riguardo all'uso contemporaneo di questo prodotto con qualsiasi vaccino. Per i cani, si consiglia di non somministrare nessun vaccino fino a che l'animale sembra essersi ristabilito. La vaccinazione del gatto durante e dopo un trattamento con questo medicinale e' controindicata in quanto le infezioni da FeLV e FIV sono conosciute come immunosoppressive.

Effetti indesiderati:

In alcuni casi durante il trattamento, si possono osservare, sia nei cani che nei gatti, i seguenti segni clinici transitori: ipertermia (3-6 ore dopo l'iniezione), vomito, feci molli fino ad una leggera diarrea solo nei gatti. Inoltre, si puo' osservare una leggera diminuzione nella conta leucocitaria, piastrinica ed eritrocitaria, ed un aumento della concentrazione di alanina aminotransferasi. Questi parametri sono ristabiliti entro 1 settimana dopo l'ultima iniezione. stanchezza passeggera durante il trattamento, solo nei gatti.

Gravidanza ed allattamento:

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita.